Question

医疗器械有哪些

医疗器械有哪些

Answer 1

邦迅医药科技（上海）有限公司是一家专业从事医疗器械、体外诊断试剂中国上市前CRO+CDMO一站式服务的综合提供商。公司秉承“Point Share”的服务理念，通过灵活的合作模式、专业技术人员、丰富的项目服务经验，以及全过程合规管理工具，打破研发、生产、体系、检测、临床、注册等端口的边界，高度整合与应用多方资源，辅导产品合规转化，赋能医疗器械企业以最优成本实现产品在中国快速上市。

2018年，邦迅医药拓展了医疗器械CDMO业务领域，也是中国医疗器械注册人制度首批试点企业。在6年的创新发展中，邦迅医药CDMO服务团队聚焦于体外诊断试剂、有源医疗器械与无菌医疗器械产品领域，与行业技术专家共同组成了拥有研发技术、工程转化、生产与体系运营团队的服务矩阵，已建成并投产1个3000平米符合GMP要求的万级、十万级洁净车间，1个1000平米科研专用实验室，并取得医疗器械生产许可证，可以满足各种层次的研发、生产与租赁需要。

邦迅医药CRO业务板块，现拥有超过40名技术人员的专业咨询团队，覆盖注册申报、产品检测、医学写作与统计分析、临床试验研究、注册质量管理体系等在中国上市前的关键环节，核心管理人员具有10年以上相关行业经验，服务优势领域涉及光电医疗美容器械、整形注射填充材料、骨科器械与创新生物材料、手术导航与控制系统、能量消融与治疗器械、体外诊断试剂等产品领域，参与并完成了上百项注册检测与临床试验项目。

Answer 2

　　医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。
　　第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
　　第二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
　　第三类医疗器械是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
　　长沙华健医疗设备有限公司成立于九十年代，是一家以生产一、二类医用床、医用车、医用柜及各种医用设备的专业生产企业。本公司生产的不锈钢、ABS等多系列、多品种规格的通用产品，因公司一贯秉承“创新、踏实、卓越、优质”之企业理念，故产品品质优良、服务完善，一直以来深受用户好评。近年来，我公司顺利通过了ISO9001国际质量认证，相继推出电（手）动病床、综合电动手术床、电动妇科床、自动翻身床等具国际先进水平的新产品，因其产品性能稳定，服务网络完善，且价廉物美，更是深受广大用户厚爱。
　　公司的主营产品有：医用床、医用车、医用柜、医用台、医疗床、不锈钢病床、ABS病床、喷塑病床、单摇床、双摇床、三摇床、护理床、多功能护理床、家用护理床、不锈钢护理床、电动病床、高档病床、手动病床、ICU监护床、抢救床、牵引床、烧伤翻身床、床头柜、中药柜、西药柜、器械车、治疗车、担架车、病历夹推车、护理车、抢救车、污物车、输液椅、陪护椅、不锈钢感应洗手池等。

Answer 3

一般分为保健类和治疗类
保健类比如 电子血压计
治疗类比如 呼吸机 心脏起搏器 X光机 内窥镜 彩超机 等等。

Answer 4

只要符合法规中对医疗器械的定义的都是，具体的可以到国家食品药品监督管理局网站上查询，在中国近视眼镜不属于医疗器械，在美国属于。。
得具体情况具体分析

Answer 5