Question

医疗机构使用无中文标识的医疗器械违反了什么规定,应怎样处罚

Answer 1

不符合《医疗器械说明书和标签管理规定》第6号令 第九条　医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。
第十八条　说明书和标签不符合本规定要求的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚。
——具体：责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证

Answer 2

如果是进口医疗器械，违反了包装标签标识的相关规范。 要求必须有中文。
没有中文的不得在境内销售，试想消费者无法阅读怎么使用，万一导致医疗事故责任是很大的。
并不是处罚这么简单。

Answer 3

罚钱，没收，严重查封。。