中医贴剂国家规定不能注册一类医疗器械?
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中医贴剂具体功能、成分是什么？有可能会划分到药品注册；
如果要按照医疗器械注册，就要按照医疗器械的申请流程操作，资料要充分，不然又可能会被退回；
详情可参照这个论坛看看：http://tieba.baidu.com/p/4396825437
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广州格慧泰福
2024-02-28 广告
医疗器械的分类标准和方法主要基于其特点，如微创器材、有创器材、有源器材等其它基本原则。根据MDD附录IX93/42/EEC中的指南，或者使用英国卫生部门的硬盘（由生产商自行决定），可以将医疗机械分为以下四类：1. I级低风险性：包括用以输送...
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