Question

盐酸丙咪嗪片说明书简介

Answer 1

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：盐酸丙咪嗪片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：盐酸丙咪嗪片

曾用名：

商用名：

英文名：Imipramine Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yɑnsuɑn Binɡmiqin Piɑn

本品主要成份为：盐酸丙咪嗪。其化学名称为：N,N二甲基10,11二氢5H二苯并[b,f]氮杂5丙胺盐酸盐。

结构式：

分子式：C19H24N2·HCl

分子量：316.88

【性状】

本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

【药理毒理】

本品为三环类抗抑郁药，主要作用在于阻断中枢神经系统对去甲肾上腺素和5羟色胺这二种神经递质的再摄取，从而使突触间隙中这二种神经递质浓度增高，发挥抗抑郁作用。本品还有抗胆堿，抗a1肾上腺素受体及抗H1组胺受体作用，但对多巴胺受体影响甚小。

【药代动力学】

口服吸收好，生物利用度29%～77%，蛋白结合率76%～95%，半衰期（T1/2）为9～24小时，分布容积（Vd）15～30L/kg。主要在肝脏代谢，活性代谢产物为去甲丙咪嗪。自肾脏排泄，可分泌入乳汁，老年病人对本品的代谢与排泄能力下降，敏感性增强，应减少用量。

【适应症】

用于各种抑郁症。因具有振奋作用，适用于迟钝型抑郁，但不宜用于激越型抑郁或焦虑性抑郁。亦可用于小儿遗尿症。

【用法用量】

口服。常用量：开始一次25～50 mg，一日2次，早上与中午服用，晚上服药易引起失眠，不宜晚上使用。以后逐渐增加至一日总量100～250 mg。高量：一日不超过300 mg。维持量一日50～150mg。小儿遗尿症，一次25～50 mg，一日1次，睡前1小时服用。

【不良反应】

治疗初期可能出现失眠与抗胆堿能反应，如多汗、口干、震颤、眩晕、心动过速、视物模糊、排尿困难、便秘或麻痹性肠梗阻等。大剂量可发生心脏传导阻滞、心律失常、焦虑等。其他有皮疹， *** 性低血压。偶见癫痫发作和骨髓抑制或中毒性肝损害。

【禁忌】

严重心脏病、青光眼、排尿困难、支气管哮喘、癫痫、甲状腺功能亢进、谵妄、粒细胞减少、肝功能损害者禁用。对三环类药过敏者禁用。

【注意事项】

本品不得与单胺氧化酶抑制药合用，应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天，才能使用本品。用药期间应定期检查血象、肝、肾功能。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。哺乳期妇女在使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】

6岁以下儿童禁用。6岁以上儿童酌情减量。

【老年患者用药】

从小剂量开始，视病情酌减用量，尤须注意防止 *** 性低血压，以免摔倒。

【药物相互作用】

（1）本品与乙醇合用，可使中枢神经的抑制作用增强。

（2）本品与抗惊厥药合用，可降低抗惊厥药的作用。

（3）本品与抗组胺药或抗胆堿药合用，药效相互加强。

（4）本品与雌激素或含雌激素的避孕药合用，可增加本品的不良反应。

（5）本品与肾上腺素受体激动药合用，可引起严重高血压与高热。

（6）本品与甲状腺制剂合用，可互相增效，导致心律失常。

（7）与单胺氧化酶抑制剂合用，有发生高血压的危险。

【药物过量】

中毒症状：①超剂量服用可致谵妄、幻觉、昏迷、痉挛、血压下降、呼吸抑制、瞳孔散大。②循环系统可见窦性心动过速、心肌缺血、多灶性期外收缩及房室或室内传导阻滞、室性纤颤。

处理：洗胃、催吐，以排除毒物，并依病情进行相应对症治疗及支持疗法。

【规格】

（1）12.5mg （2）25mg

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地 址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网 址：