谁能教教我
是要注册医疗器械公司 展开
储存设施、设备包括地拍(防潮板)、温度计、湿度计、消防设备等,这些是基本的,其他的根据经营不同医疗设备会有特殊要求,比如库房在地下室需要除湿器等。
自查报告网上有很多范本,所以下个格式规整用就好。
企业组织机构与职能也有很多范本,如果公司不是很大就不是很讲究,有一个基本部门就可以,如财务部、物流部、市场部,物流部包括仓库、质管,市场部包括开发、售后。至于职能,也建议你上网一项一项搜,然后自己摘出好的出一份企业组织职能。
《医疗器械经营企业企业许可证》申报材料
(一)申报材料目录
(二)拟办企业法定代表人签署的申请书;分公司申请申办《医疗器械经营企业许可证》,应提供上级法人单位出具的申请书,并加盖公章。
(三)《医疗器械经营企业许可证申请表》。
(四)工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明文件或加盖企业公章的《营业执照》正副本复印件。
(五)拟办企业法定代表人和企业负责人、质量管理人无《医疗器械监督管理条例》第38条、第39条规定情形的书面说明(企业法定代表人和企业负责人、质量管理人签字)。
(六)拟办企业法人、企业负责人、质量管理人、质量管理机构负责人及售后服务机构负责人的个人简历、身份证、学历或者职称证明复印件及未兼职证明。
(七)拟办企业组织机构与职能(包括组织机构职能框图、企业质量管理及售后服务人员情况表)。
(八)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面布局图(注明具体位置、功能布局、三色五区设置、面积等情况)、房屋产权证明(或购房合同)及租赁协议复印件。
(九)拟办企业仓储设施设备及周边环境说明;角膜接触镜、助听器经营企业填报《角膜接触镜/助听器企业验配场所及设施设备情况表》。
(十)拟办企业产品质量管理制度文件目录。
(十一)拟办企业经营范围及《拟经营医疗器械产品情况明细表》。
(十二)拟配置计算机管理信息系统情况。
(十三)企业质量管理人员在职在岗保证声明。
(十四)申报材料的真实性保证声明。
(十五)拟办企业法定代表人签署的办理《医疗器械经营企业许可证》相关手续人员的授权委托书;分公司申请《医疗器械经营企业许可证》,需提交上级法人公司的授权委托书。
(十六)市食品药品监督管理局请示及对经营企业现场验收标准评分表、现场审查报告。
(十七)市食品药品监督管理局认为需要提交的其他证明材料(市局留存)。
注:1、企业提供的各种证件的复印件应由市局受理审核人注明与原件一致,并签名、注明日期。
2、申报资料内容填写应真实、准确、完整、不得涂改。
3、所有申报资料均需以A4型纸按顺序装订上报。
2010-12-01
(一) 综合部
1、负责办公、文秘、行政事务等日常工作;
2、负责企业内部信息的上报、交流等工作;
3、负责企业宣传、企业保密、人民来信来访工作;
4、负责档案材料收集和保管等工作;
5、负责办公网日常管理工作及信息化管理;
6、负责公司法律相关工作。参与企业的重大经济活动,负责管理、审核企业合同;负责办理企业工商登记以及商标、专利、商业秘密保护、公证、鉴证等有关法律事务工作;受企业法人的委托,参加企业的诉讼、仲裁、行政复议和听证等活动;
7、负责公司内控管理工作;
8、负责公司年鉴的编撰工作;
9、负责公司的计划生育工作;
10、负责车辆管理工作。
(二)人力资源部
1、负责编制定员、劳动力综合管理;
2、负责市分公司中层、县分公司领导人员的选拔、任用和管理;
3、负责薪酬管理、绩效考核工作;
4、负责员工教育培训、职业资格管理;
5、负责社会保险管理;
6、负责离退休政策管理;
7、负责劳动保护工作;
8、负责人工成本费用的管理等工作。
(三)财务部
1、负责落实通信企业财务、会计制度和内部会计核算、管理办法;
2、负责财务预算和会计核算工作;
3、负责资金管理;
4、负责固定资产管理;
5、负责综合统计等工作。
(四)审计部
1、负责贯彻执行《审计法》及党、国家有关的经济法律、法规和各项审计制度;
2、负责企业内部财务收支、固定资产投资及内部控制制度方面的审计;
3、负责建设项目计划立项、资金来源及工程预、决算的审计工作;
4、负责协助、配合上级审计部门在本公司进行的审计工作;
5、负责本公司审计档案的建立和归档工作;
6、对审计中发现的重大事项及时向领导和上级部门报告,并提出追究责任的建议;
7、协助纪检、监察部门进行经济案件的查处工作。
(五)党群工作部
1、负责党建工作;
2、负责员工的宣传、思想教育工作;
3、负责企业文化和精神文明建设。
(六)工会
1、负责共青团工作;
2、离退休人员日常管理等工作;
3、组织员工参与企业民主管理、民主决策和民主监督;
4、负责职工代表大会的日常工作;
5、代表员工签订集体劳动合同、维护员工合法权益;
6、组织开展劳动竞赛和“先优”评选活动等工作。
(七)消费者权益保护部
1、负责研究国家电信行业监管的法律法规和政策标准,并组织在公司内部的贯彻落实;
2、协调运营商有关电信监管的关系,负责公司电信网码号、无线电频率等电信资源的申请与管理;
3、协调电信运营商有关网间互联互通的关系,负责公司与其他电信运营商的网间互联互通事宜,负责网间结算的收集上报工作;
4、负责贯彻上级主管部门规定的服务标准、服务规范和相关要求;
5、制定公司对外公布的服务标准和服务规范,负责公司服务质量监督体系的建设,对公司整体服务质量进行监督、考核;
6、负责全市客户投诉处理及管理,负责典型(重大)投诉、越级客户投诉的调查处理及上报材料审核,负责对投诉处理相关业务的指导;
7、负责组织客户满意度调查,总结和推广服务工作先进典型,对各单位服务质量进行评价、考核;
8、ISO9001质量认证工作。
(八)纪检监察室
1、负责企业党风廉政建设;
2、负责企业效能监察;
3、负责行风建设等工作;
4、负责纪检监察信访及投拆工作。
(九)采购与物流中心
1、负责省公司集中采购项目的计划报送、合同管理、库存管理等;
2、根据省公司的授权,负责地市公司部分物品(除省公司集中采购计划以外)的采购与库存管理等工作;
3、负责全市通信生产物资保障和物流工作;
4、负责全市房屋、土地、供暖管理和费用结算工作;
5、负责市公司用水、环境等物业管理工作。
(十)网络运维部
1、负责本地网的运行维护、线路和管理;
2、负责本地网络的组织、电路调度及管理;
3、组织实施通信设备的更新改造及网络优化;
4、负责业务响应工作的管理;
5、负责本地战备通信、应急通信工作;
6、负责技术标准的推广、落实工作;
7、负责网络管理中心、设备维护中心、线路维护中心、无线维护中心的业务管理工作;
8、负责生产指令的执行;
9、负责维护成本费用的管理等工作;
10、负责网络线相关工作的管理、组织和协调工作。
(十一)安全保卫部
1、在公司党政班子和上级业务部门的领导下,履行上级赋予的各项职能权力,努力完成各项警务工作,做好全公司的安全保卫工作;
2、严格执行国家法律及党和国家关于保卫工作的方针政策,制定本公司安全保卫计划和实施方案;
3、负责本公司通信生产、通信要害、通信工程等方面的保卫工作;
4、各级组织侦破破坏通信案件一般刑事案件,配合公安机关侦破重大案件;
5、贯彻落实消防工作的规定,加强业务指导,开展经常性的安全生产、防火教育及督促检查。
(十二)计划建设部
1、负责本地网络的规划、建设计划及费用管理;
2、负责组织本地网工程建设及管理;
3、负责本地网工程质量监督、检查工作;
4、负责组织工程项目的招投标管理工作;
5、企业信息化归口管理,协调工作;
6、固定资产投资统计工作。
(十三)线路维护中心
1、负责全市线路管理、大型维护、重大障碍抢修和技术支撑工作;
2、负责全市、电缆、管道、杆路、配线架、充汽机及相关线路资源的管理工作;
3、负责全市电缆、管道、杆路、电缆充汽机维护及维修、用户端光缆维护及应急抢修工作,负责线路工程验收工作;
4、负责全市线路设备仪器仪表的统一管理与调度等工作。
(十四)网管中心
1、负责本地网络设施的集中监控与故障处理;
2、负责本地网络资源的管理与调度、业务响应等工作;
3、负责本地网网络运行分析;
4、负责生产指令的执行和操作层面的通信生产指挥调度。
(十五)设备维护中心
1、负责伊春本地网、城域网、长途网等网络设备及通用附属设备正常运行,设备的性能及技术指标、机房环境条件符合标准;
2、迅速、准确排除各种网络设备故障,缩短故障历时;
3、在保证网络设备正常运行的前提下,合理控制、使用运行维护成本;
4、加强固定资产管理,合理调整网络设备配置,提高网络设备的利用率;
5、建立业务响应机制,制订并落实等级维护和服务保障制度,满足市场和客户的需要;
6、实现网络设备运行维护技术资料和原始记录等文档的规范管理;
7、采用新技术提高技术装备水平、完善运维支撑手段,提高工作效率;
8、负责数据基础网、IP网的网络优化、技术支援工作;
9、负责参与新建、扩建工程技术方案的审核,组织随工监工和验收;
10、负责组织本专业的维护人员的业务技术学习,提高专业人员的维护水平和解决问题的能力。
(十六)无线维护中心
1、负责小灵通无线网络优化、维护支持等工作;
2、负责小灵通基站维护、管理工作;
3、负责450M无线接入维护工作;
4、负责宽视界前端设备维护、障碍支撑、管理等工作。
(十七)销售管理部
1、负责制定市场经营目标、业务发展计划并组织实施;
2、负责本地市场调研、需求分析等,负责组织推广各项业务、宣传企业品牌活动;
3、负责本地营销渠道的建设与管理;
4、根据客户需求,为用户提供产品捆绑方案;
5、负责各类业务的管理;
6、负责市场经营有关成本费用的管理等工作;
7、负责对县(市)分公司、分局经营情况考核、分析,出谋划策,帮助解决经营工作中实际困难。
(十八)公众客户服务中心
1、负责对本地公众客户产品销售方案的策划、销售支撑;
2、负责公众客户群目标客户和潜在客户的数据挖掘、信息收集整理及直销经理渠道、实体渠道和电子渠道的信息的有效管理;
3、负责制定培训规划,对一线销售单位进行销售能力提升的培训;
4、负责牵头组织对新产品进行开通及测试;
5、负责制定产品试销的实施、监控和优化方案;
6、负责制定派单营销的原则、明确营销活动目标、责任部门、时间进度,以及结果分析工作等;
7、负责县(市)分公司和分局经营工作的指导和管理工作;
8、负责相关系统支撑与协调工作。
(十九)商务客户服务中心
1、贯彻落实省公司商务客户经营工作的各项方针、政策,结合本地情况,执行本地网商务客户的销售策略、销售措施以及业务规范、工作流程;
2、承担本地网商务客户的业务收入、业务发展指标,负责本地网商务客户群的销售指导及销售支撑工作;
3、负责指导商务客户渠道(直销渠道和社会渠道)建设,建立和完善保障机制,对属地渠道建设情况进行管理、考核等相关工作;
4、负责完成本地网商务客户的业务促销策划,组织本地网商务客户专项销售活动,总结、推广经验,指导县(市)公司、分局开展销售工作;
5、负责指导各经营单元执行商务客户服务标准、服务规范和服务流程;
6、负责商务客户群的关系维系和日常管理工作;
7、负责商务客户群消费需求和潜在需求的挖掘工作;
8、负责商务客户群信息和资料的搜集、完善和归并工作;
9、负责组织商务客户经理对新产品进行开通及测试,制定产品试销的实施、监控和优化方案;
10、负责商务客户对产品满意度的调查和组织培训工作;
11、负责对商务客户经理具体销售过程的管理与指导工作。
(二十)政企客户服务中心
1、向大客户宣传新业务,为大客户提供及时、准确、个性化的服务;
2、定期走访大客户、处理大客户咨询、投诉;
3、建立和完善“大客户信息管理分析系统”,做好信息分析管理和支撑营销工作,确保信息及时更新,保证完整的客户关系记录;
4、负责对省公司实现档案资料管理和每月经营分析报告的报送,保证报送数据的及时性、准确性与完整性的同时,对资料中非规律性变化的项目附以文字说明;
5、负责组织大客户业务合同的评审;
6、保持良好的企业形象和客户关系,稳定大客户并不断提高大客户对企业的价值;
7、大客户经营服务工作以向大客户提供全面解决方案,全方位优质服务和具有竞争力的产品和业务。
(二十一)系统集成中心
1、负责本地发生的ICT项目的支撑资源协调工作,并承担项目经理职能,完成对项目的管理和协调工作,根据客户需求和自身能力,完成部分解决方案和后续的实施、维护;
2、负责本地市层面ICT产品的市场分析及包装工作、省系统集成中心ICT产品及解决方案本地化工作,借助省系统集成中心、厂家及合作伙伴,负责建立资源本地化产品及解决方案库的工作;
3、负责根据本地业务发展特点,建立本地市ICT合作伙伴管理体系,制定相关业务流程,完成本地市层面合作伙伴的选择、审核、管理、项目合作、评估、培养、风险管控等工作;
4、负责开展本地ICT产品及解决方案、IT基础产品知识等方面的培训工作。
(二十二)传媒中心
1、负责本地黄页信息业务管理、营销工作,完成各项业务经营指标;
2、负责黄页信息业务老客户的保有,新客户的发展,提供优质服务;
3、负责本地信息采集、数据核对以及用户归类工作;
4、负责本地市场需求调查和收集工作;
5、负责客户经理的聘用、培训、考核、业绩兑现等日常管理工作;
6、负责本地营销队伍建设、渠道管理及业务培训工作;
7、配合市场经营部开展主营业务的推广、开发和管理的实施工作;
8、负责传统语音信息业务的开发、推广及管理工作;
9、负责各类增值业务的应用及平台的管理工作;
10、负责市场调研、设计开发、广告宣传、营销推广、经营情况分析等工作。
(二十三)客服中心
1、负责为客户提供业务咨询、申告、投诉等综合服务;
2、负责全市固定电话、小灵通、数据等通信业务的受理、咨询工作;
3、负责对县(市)分公司、各分局以及各生产中心(包括各职能部门),以业务受理、障碍处理、业务回访检查、与关联单位相互配合情况等四项内容为主体的绩效考核体系,并将10060对工单流转工位的考核内容纳入各公司、各分局的绩效考核中;
4、负责对固定电话装移修、数据装移修及新入网小灵通进行100%回访。同时收集用户意见和建议,进行总结分析,及时反馈相关部门;
5、负责全市电话号码、全国县以上长途区号、邮编、国际代码的查询;
6、负责对114数据库中用户信息的修改及录入工作;
7、做好首问负责工作。
(二十四)支撑共享中心
1、负责本地网计费、财务、人力资源、办公MIS等集中管理信息化系统及设备的运营和维护等工作;
2、负责本地计费帐务处理工作;
3、负责业务报表工作;
4、负责全市计算机网络、终端等设备软硬件维护管理工作;
5、负责全市业务稽核的管理工作;
6、负责对计算机及其网络系统实施有效保护,确保计算机信息系统的安全。
(二十五)互联网应用中心
1、负责本地宽带基础业务及应用业务的发展、收入指标的分解及分析、制定产品营销策略,负责基础业务及应用业务产品的研发及推广工作;
2、配合市场经营部开展宽带业务的推广、开发和管理工作;同时负责对相关部门和人员进行业务指导及培训;
3、负责宽带市场调研、宽带产品设计开发、广告宣传、营销推广、经营情况分析等工作;
4、负责各类宽带新业务、增值业务的应用及平台的管理工作;
5、负责宽带客户群的品牌及营销宣传方案的制定和指导实施工作;
6、负责宽带基础业务及应用业务的平台管理,用户咨询、投诉处理工作;
7、负责伊春信息港、IDC机房的维护管理工作。
(二十六)各县(市)分公司、各分局的职能
1、认真执行党和国家的方针、政策、法令、法规和上级颁发的规章制度、对全局的生产经营和维护工作负责;
2、负责本局的生产安全,人员安全和资金安全,以保证公司通信生产经营的顺利进行;
3、负责所辖区域内通信市场的经营、竞争、情报搜集分析、计划分级落实等工作,完成市公司下达的生产经营计划和各项绩效考核指标;
4、负责所辖区域内的通信设施维护工作,以保证通信质量和网络的有效畅通;
5、负责所辖区域固话、各项数据业务、语音等增值业务、小灵通等网通开办的业务的受理和维护工作;
6、负责各项通信业务、各项新业务的宣传和营销工作;
7、负责所辖区域内的客户服务和售后服务工作;
8、负责分局的精神文明建设,文化建设和员工管理及队伍的素质提高工作,建立良好的企业文化基础。