Question

一类体外诊断试剂的经营需要医疗器械经营许可证吗

Answer 1

体外诊断试剂属于医疗器械，所以也按照医疗器械管理条例进行，一类的直接销售，不需要办理任何程序，但是如果是二类的就比较麻烦，还有储藏管理等要求。

Answer 2

另外补充一下，只要是许可类医疗器械经营，二、三类，都需要 医疗器械经营企业许可证 ，而一类医疗器械经营和非许可类医疗器械经营则不需要许可证就可以直接销售。