HPV疫苗国内缺口近10亿支,为何HPV疫苗如此稀缺?
全民健康意识提升,众多适龄接种人群,而HPV疫苗生产有限,跟不上人们需求量。
随着时代发展,人们意识到了健康的重要性,对于能够有效预防人乳头瘤病毒的HPV疫苗,备受人们关注,很多人都希望能够接种HPV疫苗。特别是HPV中的九价疫苗,更是更多女性所渴望接种的,但是因为各种原因,九价疫苗“一苗难求”。
一、九价疫苗在国内缺口严重。
自九价HPV出现以来,一直处于缺口状态。根据相关记者报道了解到,我国每年我国批准上市的九价疫苗是进口的,而进口的数量非常有限,每年接种到该疫苗的人数不到1.5%,因此造成国内九价疫苗缺口严重。很多国内女性在预约九价疫苗时候,也会发现从预约平台刷进去,基本都是0状态。
二、因为全民健康意识提升,众多适龄人群接种。
人们生活水平越来越高,对于能够预防疾病的疫苗,人们都是非常愿意去接种,加上HPV接种适龄人群众多,因此也会加重这种疫苗的稀缺。其实,不单是国内,国外对这种疫苗的渴望程度也是很高,很多国家也出现供不应求的情况。
三、更重要是因为九价疫苗生产有限,跟不上人们需求量。
了解过九价疫苗的人都会发现,目前只有一个生产商生产九价HPV疫苗,那就是默沙东,因为生产这个疫苗难度大,不是所以公司都适合生产。而供应的对象是全球性的,因此会造成稀缺的局面。所以为什么有人感慨,九价疫苗预约,比登天还难,而且不是有钱就能够预约的上,这个真的是靠几率。就算预约到,也需要耗费很长时间和很大精力。虽然如此,还是希望大家能够坚持预约,和接种HPV疫苗。
HPV疫苗是预防宫颈癌有效手段
宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤,致死率较高,在某些发展中国家致死率甚至位居首位,严重危害女性健康。从2009年开始,国家就把宫颈癌的检查纳入了深化医药卫生体制改革重大公共卫生服务项目,为广大农村的妇女进行免费的宫颈癌检查。到目前,全国的宫颈癌检查项目工作已经覆盖到全国近2600个县市区,免费检查了近1.2亿人次。在疾病预防方面,人乳头瘤病毒(HPV)疫苗是预防宫颈癌的强有力手段。
疫苗批签发量大幅提升
2017-2020年我国HPV疫苗的批签发量呈现逐年上升的趋势。2020年的HPV批签发量为1543.17万支/瓶/袋。按照细分产品来看,HPV四价和九价疫苗的批签发量呈现逐年递增的状态,HPV双价疫苗的批签发量变化较为平稳。2020年,双价批签发量为314.58万支/瓶/袋,四价批签发量为721.95万支/瓶/袋,九价HPV对的批签发量为506.64万支/瓶/袋。2021年前四个月,HPV疫苗批签发量为542.89万支;其中双价疫苗批签发量为209.7万支,四价疫苗批签发量为212.62万支,九价疫苗批签发量为120.57万支。2021年全年,我国HPV疫苗批签发量预计超过2000万支,由于国产双价HPV疫苗上市,二价疫苗批签发量预计突破450万支。
注:中检所自2021年4月后不再披露批签发数量数据,上述2021年全年数据为预估数据,仅供参考。
注:中检所自2021年4月后不再披露批签发数量数据,上述2021年全年数据为预估数据,仅供参考。
国产HPV疫苗上市打破外资垄断
2020年以前,世界上共有三种HPV疫苗获批上市——GSK的Cervarix(二价苗)、默沙东的Gardasil(四价苗)和Gardasil 9(九价苗),均已在中国获批上市。2019年12月31日,厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)获得国家药监局的上市批准,成为首支获批的国产宫颈癌疫苗,正式开启国产HPV疫苗时代。
多款HPV疫苗有望集中上市
根据CDE的信息,国内有不少企业正在进行HPV疫苗的临床试验。其中,九价HPV疫苗在研企业最多,默沙东、瑞科生物、万泰生物、康乐卫士、博唯生物、成都所均已经申报进行三期临床试验,而润泽生物和百胜生物等企业正在申报进行一期临床试验。目前我国有大批HPV疫苗处于三期临床和等待审批阶段,多款疫苗有望集中上市。
—— 以上数据参考前瞻产业研究院《中国疫苗行业发展前景与投资战略规划分析报告》