Question

药物不良反应

Answer 1

药物不良反应（ADR）：

世界卫生组织将药物不良反应定义为，正常剂量的药物用于预防、治疗、诊断治疗疾病或调节生理功能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。

我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中第36条规定不良反应为合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

用药错误（ME）：

美国国家用药错误通报及预防协调审议委员会将其定义为：

在药物治疗过程中，医疗专业人员、患者或消费者因不适当的使用药物而造成患者损伤的可预防事件。

药源性疾病（DID）：

当药物引起的不良反应持续时间比较长，或者发生的程度比较严重，造成某种疾病状态或组织器官发生持续的功能性、器质性损害而出现一系列临床症状和体征，则称为药源性疾病。

非预期不良反应：

是指不良反应的性质和严重程度与药品说明书或上市批文不一致，或者根据药物的特性无法预料的不良反应。

严重不良事件（SAE）：

凡在药物治疗期间出现下列情形之一的称为严重不良事件：

（1）死亡

（2）立即危及生命

（3）导致持续性的或明显的残疾或功能不全

（4）导致先天异常或分娩缺陷

（5）引起身体损害而导致住院治疗或延长住院时间

（6）其他有意义的重要医学事件。

一般情况下严重不良反应不良事件发生后24小时内必须向有关部门报告。

A型药物不良反应：

属剂量相关性不良反应，该类反应主要是由药物的药理作用过强所致，通常与剂量有关，其特点是可以预测。

在人群中发生率高，但死亡率低。药物的副作用和毒性反应属A型药物不良反应。

B型药物不良反应：

属剂量不相关性不良反应，该类反应是一种与正常药理作用无关的异常反应，通常与剂量无关，难以预测。

其发生率低，但死亡率高。药物的过敏反应、特异质反应属于此类。

如青霉素过敏性休克。

C型药物不良反应：

是一种剂量与时间依赖性不良反应，该类反应发生缓慢，与剂量逐渐累积相关，发生率低。

例如长期应用肾上腺皮质激素对下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴的抑制属此类不良反应。

D型药物不良反应：

是一种时间依赖的迟发性不良反应，此类反应发生率低，通常与药物剂量相关，随着药物的应用其效应逐渐显现。

药物的致畸作用、致癌作用，以及迟发性运动障碍等属此类反应。

E型药物不良反应：

属撤药反应，发生于停药后，发生率低。

停用吗啡后出现的戒断症状停用b受体拮抗剂后出现的反跳现象等属于此类不良反应。

F型药物不良反应：属治疗意外失败型不良反应，该反应与药物剂量相关，药物之间的相互作用是导致其发生的原因，发生率高。

如联合用药过程中应用了特异性药物代谢酶抑制剂可引起此类反应。