医学上的ivd是什么意思?

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2021-04-23 · 关注我不会让你失望
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“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”,中文译为体外诊断产品。

IVD是指医疗器械、体外诊断试剂以及药品,IVD作为医疗器械的分支,有特有的界定和法规监管。在国际上,IVD作为医疗器械的一个独立分支,拥有其特有的界定和法规监管体系,特别是美国食品药品监督管理局(FDA)与欧盟(EC)。

IVD主要包括用于体外诊断的仪器、试剂或系统。但在中国情况却不同,IVD未被独立区分与界定,即没有IVD的概念。而国际上通常的IVD概念所包括的产品被打散,分别从属于医疗器械(Medical Devices,MD)、体外诊断试剂(IVD Reagents)以及药品中。

扩展资料

英语——

1、体检

现代人越来越注重自己的健康,很多人每年体检已成为一种习惯。体外诊断通过对血液、尿液、粪便、分泌物等进行分析检测,即可实现对疾病的预防和早期发现。

2、慢性病管理

世界范围内,糖尿病、高血压、慢性胃病的发病率逐年增高。还有高血脂症、骨质疏松症等疾病的发病率也居高不下。这些慢性疾病需要定期监测血糖、血压、血脂、幽门螺杆菌、骨钙的变化。使用体外诊断设备,特别是各种穿戴式设备,可以随时随地实现对血糖、血压、心率等监测。

参考资料来源:百度百科-ivd

上海敏心
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北域名医
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医学IVD:体外诊断产品。

“IVD”全名叫“invitrodiagnosticproducts”,中文译为体外诊断产品,IVD是指医疗器械、体外诊断试剂以及药品,IVD作为医疗器械的分支,有特有的界定和法规监管。

IVD简介:

在国际上,IVD作为医疗器械的一个独立分支,拥有其特有的界定和法规监管体系,特别是美国食品药品监督管理局(FDA)与欧盟(CE)。

IVD主要包括用于体外诊断的仪器、试剂或系统。但在中国情况却不同,IVD未被独立区分与界定,即没有IVD的概念。

而国际上通常的IVD概念所包括的产品被打散,分别从属于医疗器械(MedicalDevices,MD)、体外诊断试剂(IVDReagents)以及药品中。

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扩展资料:

应用前景:

体外诊断技术迅猛发展,从基因水平的基因测序、SNP筛查、点突变基因诊断,到蛋白水平的各种生物标志物(biomarker)检测,到细胞水平的循环肿瘤细胞检测(CTC)、薄层液基细胞学检测(TCT)。

再到组织水平上的PET/CT等。总的来说,体外诊断向更简便、更快捷、非侵入性、多信息化的方向发展。应用前景主要有以下几个方面:

1、体检

现代人越来越注重自己的健康,很多人每年体检已成为一种习惯。体外诊断通过对血液、尿液、粪便、分泌物等进行分析检测,即可实现对疾病的预防和早期发现。

2、慢性病管理

世界范围内,糖尿病、高血压、慢性胃病的发病率逐年增高。还有高血脂症、骨质疏松症等疾病的发病率也居高不下。这些慢性疾病需要定期监测血糖、血压、血脂、幽门螺杆菌、骨钙的变化。使用体外诊断设备,特别是各种穿戴式设备,可以随时随地实现对血糖、血压、心率等监测。

3、重疾监测

许多癌症病人接受手术、化疗之后,医生可以利用体外诊断技术定期监测肿瘤标志物,预知癌转移以及指导用药。例如乳腺癌病人术后要定期做胸片、骨扫描、肝脏B超、血常规、肿瘤相关抗原检查。

不列颠哥伦比亚癌症研究中心的研究人员通过体外诊断技术,发现脑内αB-crystallin基因高表达(阳性)的乳腺癌患者,比低表达(阴性)的乳腺癌患者要面临3倍甚至更高的癌细胞脑转移风险。这使得医生可以对高风险患者进行针对性治疗,预防癌转移。

参考资料:/baike.baidu.com/item/ivd/10878585?fr=aladdin"target="_blank"title="只支持选中一个链接时生效">百度百科---ivd

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