常为制备注射用水的方法是
常为制备注射用水的方法是蒸馏法。
蒸馏法简介:
1、蒸馏法是制备注射用水最可靠最经典的方法。药典要求供蒸馏法制备注射用水的水源应为纯化水,故原水需经过滤、除离子等过程纯化后方可使用。
2、原水处理。原水通常为经过预处理的自来水,其质量应符合国家关于生活饮用水的卫生标准。
3、原水中含有悬浮微粒、可溶性无机盐、有机物、微生物、热原及挥发性气体等杂质,必须经处理成为纯化水后方可作为蒸馏法制备注射用水的水源。
4、原水处理方法有离子交换法、电渗析法和反渗透法。离子交换法处理原水是通过离子交换树脂进行的。最常用的离子交换树脂是732苯乙烯强酸性阳离子交换树脂和717苯乙烯强碱性阴离子交换树脂。
注射用水的制备工艺流程:
1、原水处理。原水通常为经过预处理的自来水,其质量应符合国家关于生活饮用水的卫生标准。
2、蒸馏。小量生产一般用塔式蒸馏水器,主要包括蒸发锅、隔沫装置和冷凝器三部分。大量生产时,常用多效蒸馏水器或气压式蒸馏水器。
3、制备注射用水的蒸馏水器,应安装有效的隔沫装置,以确保不带入热原。注射用水的收集与贮存。
4、弃去初馏液,检查合格后采用带有无菌过滤装置的密闭收集系统收集,在80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下无菌状态下贮存,并于制备12h内使用。
2024-07-18 广告