Question

急求~~ISO9001-2008质量管理体系内部审核员考试试题~~ 拜托高手解答~~ 谢谢您了先~~

二、下面三则案例中，其中可能有不符合事项发生，请回答不符合标准的那个条款？不符合的理由？

1、审核员在审查文件注意到：程序文件COP-011T第六版中叙述：“当抽烟MAB100材料时，若取样范围太集中，抽样结果将不可靠。”审核员在审核QC时，QC检验员正好抽检MAB100，他问检验员如何取样，该检验员说：“集中一处取样以免浪费时间。”

2、审核员在审查文件时注意到：控制计划CC1009第2版中要求“在装配工序，QC每2小时抽取工件10件，检验外观及尺寸。”检查QC巡查报告时，审核员发现QC除了每2小时抽取10件工件检查外观及尺寸外，还把其中2件工件进行拉里测试，审核员问：“你们为什么要进行拉力测试？”QC主管说：“自从两个月前，我们收到了一次客户退货之后，我们就进行那个拉力测试，以保证产品在这方面的质量，但由于刚执行不久，所以还没有跟新文件。”

3、某厂五车间的一台设备，工艺规程上规定用应在200+/-20C的温度下运行，但审核时发现该设备运行温度的实测值是240C，车间主任改设备的说明书上面说该设可在160C-250C温度范围内运行，主任说，我们规定200C+/-20c是从严要求，加强操作人员的责任心，其实超过一点对产品质量并无影响。

拜托拜托了~

Answer 1

1. 对应的条款为：8.2.4 产品的监视和测量“这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1），在产品实现过程的适当阶段进行。”
不符合的理由：QC检验员未按程序文件的要求，即未依据所策划的安排，进行取样工作。

2. 对应的条款为：8.3 不合格品控制“d) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。”
不符合的理由：客户退货之后，即发现产品不合格后，未采取相适应的措施。

3. 对应的条款为：7.5.1 生产和服务提供的控制“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供，适用时，受控条件应包括：b) 获得作业指导书；”
不符合的理由：车间主任未按工艺规程，即作业指导书要求的温度运行设备。

Answer 2

1、标款条款：7.5.1条款。“必要时，获得作业指导书”；
注意：没按作业导书作业的，归属于对应的条款；
2、标准条款：7.5.1条款。“必要时，获得作业指导书”；
此款看起来好像是“没有及时更新文件进行评审与更新，并再次批准”，
但其实质就是没有按作业指导书作业。

3、标准条款：4.2.3条款。“必要时对文件进行评审与更新，并再次批准。”
关键点：车间主任改设备说明书。