硝苯地平缓释片简介
硝苯地平缓释片采用缓释技术，能够实现持续缓慢释放药物，保持药物浓度的稳定性，从而减少药物频繁服用的次数。
与其他抗高血压药物相比，硝苯地平缓释片具有以下优点：它能够快速降低血压；它的治疗效果稳定可靠；它的安全性和耐受性较好。
但是，在使用硝苯地平缓释片时需要注意以下事项：不要随意更改药量和服用时间；如果出现头晕、恶心等不适症状应立即停用，并咨询医生；对于孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用。
硝苯地平缓释片是一种常见的抗高血压药物，其缓释技术能够实现持续稳定的药效，治疗效果稳定可靠。但是，在使用时需要注意遵循医嘱，谨慎用药。
目录
- 1 拼音
- 2 药品标准
- 2.1 正式名
- 2.2 汉语拼音
- 2.3 标准号
- 2.4 拉丁文或英文
- 2.5 主要活性成分
- 2.6 性状
- 2.7 鉴别
- 2.8 检查
- 2.9 含量测定
- 2.10 作用与用途
- 2.11 用法与用量
- 2.12 注意
- 2.13 剂量
- 2.14 标示量
- 2.15 类别
- 2.16 制剂
- 2.17 规格
- 2.18 贮藏
- 2.19 有效期
- 3 药品说明书
- 3.1 成分
- 3.2 适应症
- 3.3 用量用法
- 3.4 禁忌
- 3.5 硝苯地平缓释片的不良反应
- 3.6 注意事项
- 3.7 硝苯地平缓释片与其它药物的相互作用
- 3.8 规格
- 附：
- * 硝苯地平缓释片相关药品说明书其它版本
1 拼音
xiāo běn dì píng huǎn shì piàn
2 药品标准
2.1 正式名
硝苯地平缓释片
2.2 汉语拼音
Xiaobendiping Huanshipian
2.3 标准号
WS33（X26）93
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE NIFEDIPINI LENTE LIBERANTES
2.5 主要活性成分
含硝苯地平（C17H18N2O6）
2.6 性状
薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色。
2.7 鉴别
（1）取本品的细粉适量（约相当于硝苯地平50mg），加丙酮3ml，振摇提取，放置后，取上清液，加20%NaOH溶液35滴，振摇，溶液显橙红色。
（2）取含量测定下的溶液，加等量的无水乙醇稀释后，照分光光度法（按中国药典1990年版二部附录24页）测定，在237与333nm的波长处有最大吸收。
2.8 检查
有关物质 避光操作。取本品的细粉适量，加丙酮使成每1ml中含硝苯地平10mg，振摇提取后，静置使澄清，取上清液作为供试品溶液；精密量取适量，加丙酮制成每1ml中含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验。吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以苯苯氯仿无水乙醇（3∶1∶0.2）为展开剂。展开后，晾干，在紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
含量均匀度 避光操作。取本品1片置乳钵中，研细，加氯仿2ml，研磨，用无水乙醇分次转移至50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过。弃去初滤液精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度。摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）。在333nm波长处测定吸收度，按C17H18N2O6的吸收系数（E1%1cm）为140计算含量。应符合规定（中国药典1990年版二部附录59页）。
溶出度 避光操作，取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第二法），以盐酸溶液（9→1000）1000ml为溶剂,转速为每分钟50转，依法操作，在2、4、6小时分别取溶液10ml，并即时
2.9 含量测定
避光操作。取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于硝苯地平30mg）置乳钵中，加氯仿2ml，研磨，用无水乙醇分次定量转移到100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇衡释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在333nm的波长处测定吸收度，按C17H18N2O6的吸收系数（E1%1cm）为140计算。即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
低血压患者慎用，孕妇慎用。
2.13 剂量
口服，一次1020mg，一日2040mg。
2.14 标示量
应为标示量的90.0～110.0%。
2.15 类别
钙通道阻滞药。
2.16 制剂
口服，一次1020mg，一日2040mg。
2.17 规格
10mg
2.18 贮藏
遮光，密封保存。
2.19 有效期
暂定二年。
3 药品说明书
3.1 成分
硝苯地平
3.2 适应症
高血压，稳定性心绞痛，梗塞后心绞痛（急性心肌梗塞后8天内除外）。
3.3 用量用法
治疗起始剂量为30 mg qd,根据病情及病人的反应，可逐渐调节剂量。整片药片用液体吞服。
3.4 禁忌
心血管性休克，心肌梗塞急性期（8日之内）。
3.5 不良反应
头痛，面部和皮肤潮红，燥热，心动过速，心悸，头昏，疲倦。低血压。小腿肿胀。极个别病例中有胃肠道紊乱如恶心、腹泻。皮肤反应如瘙痒、荨麻疹、皮疹。老年男性患者长期使用可见男子女性 *** 。长期用药还会出现牙龈增生。可能损害驾驶和操作机器的能力。
3.6 注意事项
严重低血压、明显心衰、严重主动脉狭窄、胃肠道严重狭窄及肝功能不全患者慎用。
3.7 药物相互作用
与其它降血压药合用可加强降血压效果。与B－受体阻滞剂同时使用可能出现严重的低血压。与地高辛同时使用时可导致地高辛清除率降低。与奎尼丁同时服用时，奎尼丁浓度下降。西咪替丁或雷尼替丁可使本药的浓度轻度增加。
3.8 规格
控释片 30 mg x 7 片。60mg x 7 片。
