药品与保健品有何区别?
第一,药品的生产及其配方的组成,生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和病毒的严格检查和多年的临床观察,经过有关部门鉴定批准后,方可投入市场。保健品不需经过医院临床实验等便可投入市场。这样,属于药品的必然具有确切的疗效和适应症,不良反应明确。而属于食品的则没有这个过程,没有明确的治疗作用。
第二,生产过程的质量控制不同。作为药品维生素类产品,必须在制药厂生产,空气的清洁度,无菌的标准,原料的质量等必须符合国家药品食品监督管理局对制药厂的质量控制要求,目前,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而作为食品的维生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,其生产过程的标准要比药品的生产标准低。
第三,疗效方面的区别。作为药品,一定经过大量的临床验证,并通过国家药品食品监督管理局审查批准,有严格的适应证,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品,则没有治疗的作用,不需要经过临床验证,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格就可以上市销售。所以消费者在选择产品时,为了确保安全,最好选择国家药品食品监督管理局(SFDA)批准的标有“OTC”(非处方药)字样的药品,在购买时看看是否附有详细说明书,并严格按说明书所推荐的剂量服用,不要超剂量服用。
保健品和药品的区别:
1、说明书的区别
药品都有详细的说明书。
保健食品没有详细说明书,只有简单介绍。
2、适应症的区别
药品是有规定的适应症或者功能主治、用法用量的物质。
保健食品只有适用人群,没有适应症和功能主治。
3、能否治疗疾病的区别
药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病。
保健食品不以治疗疾病为目的,保健食品不能代替药品治疗疾病。
4、副作用的区别
药品允许有一定的副作用。
保健食品对人体不产生任何急性、亚急性或慢性的危害。
5、给药方式不同
保健食品经口,以肠道吸收为主。
药品可肌肉注射、静脉注射、皮肤给药、腔道给药、口服等。
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扩展资料:
1、保健品
保健品是保健食品的通俗说法。GB16740-97《保健(功能)食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为:“保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。
2、药品
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
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药品的疗程听医生的,营养品的效程听营养师的;药品是治病的,营养品是防病的;医生说:营养品代替不了药品;营养师说:药品也代替不了营养品