Question

申请医疗器械经营企业许可证的组织机构与职能怎么写

您好！我最近在申请医疗器械许可证，遇到了些问题。看到您发了同样的问题，想跟您请教一下这个组织机构与部门设置说明是怎么写的呀？

Answer 1

攀枝花市东区医和医疗器械经营部
企业经营管理职能
在经营活动中应认真贯彻执行《医疗器械监督管理条列》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《经济合同法》、《计量法》等有关法令法规。在努力提高经济效益的同时，把社会效益放在首位。牢固树立“质量第一”的思想。确保医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全。
实行以企业经理为质量第一责任人的分级管理目标责任制，以确保各项质量管理制度落实，促进企业健康发展。
企业分为四个责任区:经理部、质检部、市场部及财务部。
经理部责任:
制定企业的整体发展计划和目标;
制定和监督执行企业各项规章制度;
选取经销产品品种;按《首次经营品种的质量审核制度》及《业务经营管理制度》执行;
企业人员的培训安排;按《职工教育培训考核制度》执行。
质检部责任:
产品的检验;按《进货质量验收制度》《抽样的原则和程序》《质检员岗位责任制》《不合格商品管理制度》执行
仓库保管按《“五防”管理制度》、《仓储保管制度》、《退货管理制度》执行。
市场部责任:
产品销售按《销售制度》执行。
仪器安装:
产品的维护、保养;按《售后服务、质量投诉处理记录制度》、《三包修理规定》执行
质量跟踪:按《质量跟踪和不良反应的报告制度》、《用户访问制度》执行
财务部责任:
严格按照各项法律、法规、处理公司内外一切经济活动，并需由公司经理签字认可。执行《财务制度》
医疗器械经营质量信息工作是保证医疗器械经营质量，防止、杜绝不合格商品流入市场的重要手段之一，全体员工均应认真开展质量信息的收集、反馈工作。每季度由经理召开一次质量分析会，分析企业所经营产品的状况，提出改进和加强质量管理的意见和措施。
各部门应积极协作，共同遵守各项法律法规、规章制度，以“依法经营，质量第一，顾客至上”为指导思想，努力工作，共同发展，树立新形象!

Answer 2

组织机构：
组长：***
副组长：*** ***
成员：*** *** *** ***
部门设置：
办公室 医务科 护理部 质控科 器械科 财务科