药物分析在药品质量控制中担任什么任务
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你好,我是学药物分析的,很高兴为你回答此类问题,虽然问题内容问得很简单,但是真正学习过此门学科的人就知道,该问题的答案应该很丰富并且涉及的方面很多,不过也不离其宗——分析,别的不多说,现在进入正题。
药物分析在药品的质量控制中担任着最主要的任务。包括药物成品的理化检验,药物生产过程中的质量控制,药物贮存过程中的质量考察,医院调配制剂的快速分析,新药研究开发中的质量标准制订以及体内药物分析等。
首先,是药物成品的理化检验,通过检验,判断药品是否符合药品质量标准的要求,合格的药品方能销售和使用。在药物的生产过程中,为保证产品的质量,需要对原料、中间体、副产物等进行分析监控。对贮存过程中的药品需要定期进行质量考察,以便采用合理的贮存条件和管理方法,保证药品在贮存和使用过程中的质量稳定。在医院调配制剂的快速分析检验同样需要药物分析的手段,以保证其制剂的质量。
其次,在新药的研制开发中,除对新药的合成路线、药理毒理、制剂工艺等进行研究外,还需要进行质量标准和稳定性研究。即根据药物的化学结构、理化性质和可能影响质量的因素,设计出药品真伪的鉴别、纯度检查和含量测定的方法,并建立新药的质量标难。
此外,在药物代谢动力学、药物制剂生物利用度、临床药理学以及临床血药浓度监调中,同样需要药物分析的方法和手段,对血液、组织、器官中的药物进行定性和定量分析,了解药物在体内的吸收、分布、代谢和消除等一系列过程,研究药物的作用特性和作用机制,为临床合理用药,寻找活性代谢物,发现先导化合物提供必要的信息。
由此可见,从药物的研制、生产、贮藏、供应、使用到临床血药浓度监测一系列过程都离不开药物分析的方法和手段。所以药物分析不仅仅是静态的常规检验,而且要深入到生物体内、代谢过程、工艺流程、反应历程和综合评价上进行动态的分析监控,分析方法朝着更加准确、灵敏、专属、快速、多种方法联用,以及连续化、自动化、最优化和智能化方向发展。将使药物分析工作的质量和效率进一步提高,各种新技术、新方法的发展将会为药物分析工作者提供更广阔的空间。所有这些进展,无疑将大大促进药品质量的提高,进一步确保药品的安全性和有效性,更好地满足人民群众对身体健康日益迫切的需求。
希望我的回答可以帮到你~
药物分析在药品的质量控制中担任着最主要的任务。包括药物成品的理化检验,药物生产过程中的质量控制,药物贮存过程中的质量考察,医院调配制剂的快速分析,新药研究开发中的质量标准制订以及体内药物分析等。
首先,是药物成品的理化检验,通过检验,判断药品是否符合药品质量标准的要求,合格的药品方能销售和使用。在药物的生产过程中,为保证产品的质量,需要对原料、中间体、副产物等进行分析监控。对贮存过程中的药品需要定期进行质量考察,以便采用合理的贮存条件和管理方法,保证药品在贮存和使用过程中的质量稳定。在医院调配制剂的快速分析检验同样需要药物分析的手段,以保证其制剂的质量。
其次,在新药的研制开发中,除对新药的合成路线、药理毒理、制剂工艺等进行研究外,还需要进行质量标准和稳定性研究。即根据药物的化学结构、理化性质和可能影响质量的因素,设计出药品真伪的鉴别、纯度检查和含量测定的方法,并建立新药的质量标难。
此外,在药物代谢动力学、药物制剂生物利用度、临床药理学以及临床血药浓度监调中,同样需要药物分析的方法和手段,对血液、组织、器官中的药物进行定性和定量分析,了解药物在体内的吸收、分布、代谢和消除等一系列过程,研究药物的作用特性和作用机制,为临床合理用药,寻找活性代谢物,发现先导化合物提供必要的信息。
由此可见,从药物的研制、生产、贮藏、供应、使用到临床血药浓度监测一系列过程都离不开药物分析的方法和手段。所以药物分析不仅仅是静态的常规检验,而且要深入到生物体内、代谢过程、工艺流程、反应历程和综合评价上进行动态的分析监控,分析方法朝着更加准确、灵敏、专属、快速、多种方法联用,以及连续化、自动化、最优化和智能化方向发展。将使药物分析工作的质量和效率进一步提高,各种新技术、新方法的发展将会为药物分析工作者提供更广阔的空间。所有这些进展,无疑将大大促进药品质量的提高,进一步确保药品的安全性和有效性,更好地满足人民群众对身体健康日益迫切的需求。
希望我的回答可以帮到你~
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药物分析包括:原料药检验、中间体(半成品)检验、成品检验。目的是确定药品、半成品的质量是否符合质量标准。
所以药物分析在药品质量控制中担任的任务是通过对原料药、半成品的检验,控制药品生产的起始和中间环节,并对成品药进行质量检验,保证药品的质量符合国家规定的质量标准。
所以药物分析在药品质量控制中担任的任务是通过对原料药、半成品的检验,控制药品生产的起始和中间环节,并对成品药进行质量检验,保证药品的质量符合国家规定的质量标准。
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推荐于2016-08-01
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第一章是第一部分,即药典。第二章(药物的鉴别试验)和第三章(药物的杂质检查)属于第二部分,即鉴别与检查。第三部分之后的就不记得是什么了。
药物分析第5版,刘文英主编的,一共16章
4药物定量分析与分析方法验证
5巴比妥类药物的分析
6芳酸及其酯类药物的分析
7芳香胺类药物的分析
8杂环类药物的分析
9维生素类药物的分析
10甾体激素类药物的分析
11抗生素类药物的分析
12药物制剂分析
13生化药物和基因工程药物分析概念
14中药及其制剂分析概论
15药品质量标准的制订
16药品质量控制中的现代分析方法与技术
药物分析第5版,刘文英主编的,一共16章
4药物定量分析与分析方法验证
5巴比妥类药物的分析
6芳酸及其酯类药物的分析
7芳香胺类药物的分析
8杂环类药物的分析
9维生素类药物的分析
10甾体激素类药物的分析
11抗生素类药物的分析
12药物制剂分析
13生化药物和基因工程药物分析概念
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