抗原检测试剂盒的有效期与什么有关?为何有效期有的6个月有的24个月?

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我把月亮关掉啦
高能答主

2022-08-15 · 答题姿势总跟别人不同
我把月亮关掉啦
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一名网友在自己的社交平台上将来自同一家公司生产的抗原试剂公布在网上,引起了很大的争议,原来这两盒试剂的有效期却存在着很大的差异。一盒的有效期在6个月之内,而另一盒却长达两年,同一品牌的试剂盒,其生产的时间相差一个月,但是有效期却相差了一年多。因此这一消息在公布在网上之后,引起了网友们的高度关注,对此该生产公司对此产品作出了回应,有效期之所以存在如此大的差异,与产品的注册证有着密不可分的关系。

这两盒试剂存在如此大的差异,与万孚这一生产公司的注册时间的关系十分密切,因为生产该试剂的公司在生产抗原检测试剂盒是国内最早一批注册的企业,因此在早期生产的抗原检测试剂盒中,其有效期标注的时间为6个月。而有效性并不代表其产品已的保质期也是6个月,这6个月的时间这表示从研制抗原检测试剂成功到审批上市的时间,也就是产品在临床试验前期的时间仅有六个月。因此批次较早的试剂,其有效期就是注册的时间,也就为6个月了,但是由于这家公司对试剂盒进行了更改,其注册证的变化,也导致了后面生产的试剂盒的有效期变成了24个月。

在看到官方回应之后,大家也不需要担心这家公司的,检测试剂存在问题了。其尽管有效期不同,但是在常温下均能够储存两年的时间,也不用担心有效期过短,而自己没有按照规定的时间用完而出现变质的情况了。此外一些比较正规的,企业在生产抗原检测试剂盒的时候,对其稳定性也进行了有效验证,其产品的保质期通常来说都比注册获批的时间要久,因此这些产品的使用时间肯定在有效期之内,所以在使用的时候不用担心检测结果会出现异常。

最后,作为检测新冠病毒的试剂,不同的生产厂家及有效期限在这很大的差别,在使用的时候需要按照相关的说明书进行正确的保存和操作,避免由于自己的操作错误,而引起试剂的检验结果不准确或者出现试剂失效的情况了。

fz爱你1
2022-08-10 · 分享生活中的快乐,大家一起快乐
fz爱你1
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产品的有效期和报批注册有关。新冠抗原检测试剂盒在正式上市前都要经过报批注册,其间要提交稳定性验证结果,以此作为标注产品有效期的依据。原检测试剂盒申请进行了注册证更改,所以晚批次的抗原检测试剂盒有效期为24个月。
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草莓甜甜圈cmm
2022-08-10 · TA获得超过623个赞
知道答主
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抗原检测试剂盒的有效期与溶液挥发的剩余浓度有关,因为主要是根据自测溶液的浓度来的
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群群群群667701
2022-08-10 · TA获得超过175个赞
知道答主
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据说是和注册证有关系,本身产品的差异是不大的,早起注册的标注都是位6个月有效期 。
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