Question

甲巯咪唑片说明书简介

Answer 1

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：甲巯咪唑片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：甲巯咪唑片

曾用名：

商品名：

英文名：Thiamazole Tablets

汉语拼音：Jiɑqiu Mizuo Piɑn

本品主要成份为：甲巯咪唑。其化学名称为：1甲基1,3二氢2H咪唑2硫醇。

结构式：

分子式：C4H6N2S

分子量：114.16

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

本品为抗甲状腺药物。其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻碍吸聚到甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联，阻碍甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3）的合成。动物实验观察到可抑制B淋巴细胞合成抗体，降低血循环中甲状腺 *** 性抗体的水平，使抑制性T细胞功能恢复正常。

【药代动力学】

本品口服后由胃肠道迅速吸收，吸收率约70%～80％，广泛分布于全身,但浓集于甲状腺，在血液中不和蛋白质结合，T1/2约3小时，其生物学效应能持续相当长时间。甲巯咪唑及代谢物75%～80％经尿排泄，易通过胎盘并能经乳汁分泌。

【适应症】

抗甲状腺药物。适用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：①病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者；②青少年及儿童、老年患者；③甲状腺手术后复发，又不适于用放射性131I治疗者；④手术前准备；⑤作为131I放疗的辅助治疗。

【用法用量】

1．成人常用量

开始剂量一般为一日30mg（6片），可按病情轻重调节为15～40mg（3～8片），一日最大量60mg（12片），分次口服；病情控制后，逐渐减量，每日维持量按病情需要介于5～15mg（1～3片），疗程一般18～24个月。

2．小儿常用量

开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg，分次口服。维持量约减半，按病情决定。

【不良反应】

较多见皮疹或皮肤瘙痒及白细胞减少；较少见严重的粒细胞缺乏症；可能出现再生障碍性贫血；还可能致味觉减退、恶心、呕吐、上腹部不适、关节痛、头晕头痛、脉管炎、红斑狼疮样综合征。罕致肝炎、间质性肺炎、肾炎和累及肾脏的血管炎，少见致血小板减少、凝血酶原减少或因子Ⅶ减少。

【禁忌】

哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

（1）服药期间宜定期检查血象。

（2）孕妇，肝功能异常、外周血白细胞数偏低者应慎用。

（3）对诊断的干扰：甲巯咪唑可使凝血酶原时间延长，并使血清堿性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高。还可能引起血胆红素及血乳酸脱氢酶升高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

哺乳期妇女禁用,孕妇慎用。

【儿童用药】

小儿应根据病情调节用量，开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg，分次口服。维持量按病情决定。用药过程中酌情应加用甲状腺片，避免出现甲状腺功能减低。

【老年患者用药】

老年人尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低，应及时减量或加用甲状腺片。

【药物相互作用】

（1）与抗凝药合用，可增强抗凝作用。

（2）高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重，使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长。故在服用本品前避免服用碘剂。

（3）磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和甲状腺肿大的作用，故合用本品须注意。

【药物过量】

如发现甲状腺功能减退，应及时减量或加用甲状腺片。

【规格】

5mg

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地 址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网 址：