Question

头孢氨芐缓释胶囊说明书简介

Answer 1

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：头孢氨芐缓释胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名：头孢氨芐缓释胶囊

曾用名：

商品名：

英文名：Sustained Release Cefalexin Capsules

汉语拼音：Toubɑoɑnbiɑn Huɑnshi Jiɑonɑnɡ

本品主要成份为：头孢氨芐。

结构式：（参见头孢氨芐干混悬剂）

分子式：C16H17N3O4S·H2O

分子量：365.41

【性状】

胶囊剂，内容物为类白色或淡黄色的头孢氨芐胃溶颗粒75mg(效价)和肠溶颗粒175mg(效价)。

【药理毒理】

本品具有抑制细菌细胞壁合成的作用，体外试验表明对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、各组链球菌、肺炎球菌以及部分大肠杆菌、克雷伯氏菌属、奇异变形杆菌以及流感杆菌具有较好的抗菌活性。本品对葡萄球菌所产生的青霉素酶稳定，因而对青霉素耐药的金黄色葡萄菌亦有良好的抗菌作用。

【药代动力学】

健康成年人餐后半小时口服本品0.5g后，血药峰浓度约为5mg/ml，半衰期为1.5小时。血浆中药物浓度维持≥3.14mg/ml的时间可达4小时以上。除脑和脑脊液外，本品的组织分布良好。

本品主要经肾排泄。口服后12小时内，尿中回收率在65%以上。

【适应症】

适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌、痢疾杆菌等敏感菌株引起的下列部位的轻、中度感染：

（1）扁桃体炎、扁桃体周炎、咽喉炎、支气管炎、肺炎、支气管肺炎、哮喘和支气管扩张感染以及手术后胸腔感染。

（2）急性及慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎及泌尿生殖系感染。

（3）中耳炎、外耳炎、鼻窦炎。

（4）上颌骨周炎、上颌骨骨膜炎、上颌骨骨髓炎、急性腭炎、牙槽脓肿、根尖性牙周炎、智齿周围炎、拔牙后感染。

（5）睑腺炎、睑炎、急性泪囊炎。

（6）毛囊炎、疖、丹毒、蜂窝组织炎、脓疱、痈、痤疮感染、皮下脓肿、创伤感染、乳腺炎、淋巴管炎等。

【用法用量】

口服：成年人及体重20kg以上儿童，常用量每日1～2g，分2次于早、晚餐后口服。20Kg体重以下儿童，一日每公斤体重40～60mg，分2次于早、晚餐后口服。或遵医嘱。

【不良反应】

偶见恶心、呕吐、腹泻、软便、腹痛、食欲不振、胃部不适感等症状。

【禁忌】

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】

（1）对青霉素过敏者慎用。

（2）肾功能严重损害者应酌情减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

每粒胶囊内含头孢氨芐0.25g(效价)，其中胃溶颗粒75mg，肠溶颗粒175mg

【贮藏】

阴凉干燥处，避光保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

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