Question

美国fda 欧盟ce认证是什么

Answer 1

法律主观：

欧洲ce认证是证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。：CE是一个缩略符号，有CE标志的产品表明符合欧洲规定的产品标准（EssentialRequirements）。

法律客观：

《技术协调与标准化新方法》第一条 协调标准根据欧盟官方文件“基于新方法和全球方法的指令的实施指南”中绐出的解释，协调标准是欧洲标准组织（CEN一欧洲标准化委员会；CENELEC—欧洲电工标准化委员会；ETST——欧洲电信标准协会）采用的欧洲标准，按照欧盟委员会和欧洲标准组织达成的通用指南进行制定的，在广泛征求各成员国意见之后，由欧盟委员会批准发布的。换句话说，协调标准是由欧盟委员会授权欧洲标准组织依据新方法指令的基本要求组织制定的欧洲标准。目前，欧盟委员会已发布的协调标准近万项，这些标准，对内促进了欧盟市场的一体化，对外成为欧盟重要的技术性贸易壁垒。