Question

生物医学电子产品，过CE认证，电磁兼容部分的标准名称是什么

2004/108/EC，好像不是给技术人员看的呀，我的答案应该已经有了是BS EN 61326-1(2013E)这个标准

Answer 1

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
生物学电子产品做CE认证采用的电磁兼容指令是2004/108/EC，低电压指令是2006/95/EC。