Question

洁净室洁净度四个级别是什么?

Answer 1

以洁净度来分等级的话由高到低是100,10000,100000,300000。

洁净室空气洁净度级别表的标准：

1、洁净度级别为100级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米，≥5μm的最大尘粒数为0每立方米，浮游菌的最大允许数为5每立方米，沉降菌的最大允许数为1每皿。

2、洁净度级别为10000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为350000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为2000每立方米，浮游菌的最大允许数为100每立方米，沉降菌的最大允许数为3每皿。

3、洁净度级别为100000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为3500000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米，浮游菌的最大允许数为1000每立方米，沉降菌的最大允许数为10每皿。

4、洁净度级别为300000级，≥0.5μm尘粒的最大允许数为10500000每立方米，≥5μm的最大尘粒数为60000每立方米，浮游菌的最大允许数为1000每立方米，沉降菌的最大允许数为15每皿。

洁净室洁净度注意事项

从洁净度要求考虑，以低级别洁净室选用低性能过滤器、高级别洁净室选用高性能过滤器为原则。一般说来，100万级可选用高中效过滤器；低于1万级可选用亚高效或A类高效过滤器；1万~100级选用B类过滤器；100~1级选用C类过滤器。

每个洁净度级别似乎都有两类过滤器可供选择，选择高性能的还是低性能的，要视具体情况而定。当环境污染严重，或室内排风比例很大，或该洁净室特别重要，需要较大安全系数，在这些或其中之一情况下，均要选择高一类过滤器；反之可选择较低性能过滤器。

以上内容参考  百度百科-洁净度

Answer 2

洁净室的洁净度说它有四个级别，其实是不准确的。因为洁净室的等级标准有3种，其中只有药品GMP才有ABCD四个等级，而另外两种标准的级别不止四个等级。
1、2011年，中国新版的GMP（药品生产质量管理规范）施行，制药行业开始使用世卫组织的分级标准，用ABCD区分洁净区的级别。
2、我国的其他行业的化洁净室(无尘车间)，目前习惯的仍旧是美式的分级标准，也就是美国联邦209E标准，我们经常听到的十级、百级、千级、万级、十万级、三十万级等，就是按照这个标准划分的。这个分级标准不限于四个等级。2001年美国已经停止使用209E标准，但是我们仍习惯沿用这个说法。
3、现在还有一个通行的标准，就是国际ISO14644标准，它常用的有9个等级，同样适用于多个行业的洁净室(无尘车间)。
这三个洁净室(无尘车间)的等级标准是可以进行对标的。国际ISO14644的class5相当于A级、B级（百级）、class7相当于C级（万级）、class8相当于D级（十万级）。

Answer 3

目前行业中有好几个关于洁净室洁净度级别的划分，我们有听到过四个级别ABCD，还听到过万级、十万级等说法，这些等级怎么区分，又该如何对应呢？
首先，洁净室洁净度的四个级别这个说法应用于GMP制药行业，它采用的是世界卫生组织的分级标准，分为ABCD四个等级，同时每个等级还有静态、动态两个不同状态的标准。“静态”指的是没有进行生产活动，也没有操作人员在场的情况下监测出的数值。“动态”指的是在正常生产下、并有操作人员在场的情况下监测出的数值。这四个等级A级>B级>C级>D级。
其次，洁净室洁净度的百级、千级、万级、十万级这种说法来源于美国联邦209E，是目前各行业都习惯的一个说法，这几个等级洁净度百级>千级>万级>十万级。
第三，GMP制药行业的A级、B级近似对应的是百级，其中A级的环境要求更严格。C级对应万级，D级对应十万级。
第四，除了这两个模块化洁净室洁净度的等级划分标准，还有一个国际ISO14644标准，这个也可以和前两种标准进行对标。如国标ISO14644的5级相当于GMP的A级、B级（百级），7级相当于C级（万级），8级相当于D级（十万级）。