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复方甘草酸苷片说明书

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　　复方甘草酸苷片(甘毓)用于治疗慢性肝病，改善肝功能异常;可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。下面是我整理的复方甘草酸苷片说明书，欢迎阅读。

　　复方甘草酸苷片商品介绍

　　通用名：复方甘草酸苷片

　　生产厂家: 北京凯因科技股份有限公司

　　批准文号：国药准字H20083001

　　药品规格：20粒*5板

　　药品价格：￥135元

　　复方甘草酸苷片说明书

　　【商品名】甘毓 复方甘草酸苷片

　　【通用名】复方甘草酸苷片

　　【汉语拼音】FuFangGanCaoSuanGanPian

　　【英文名称】Compound Glycyrrhizin Tablets

　　【成份】复方制剂，其组分为：每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。

　　【性状】类白色薄膜衣片，除去衣膜后显类白色或微黄色。

　　【适应症】用于治疗慢性肝病，改善肝功能异常;可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

　　【用法用量】成人通常1次2-3片，小儿1次1片，1日3次，饭后口服。可依年龄、症状适当增减。

　　【禁忌症】

　　以下患者不宜给药：

　　1、醛固酮症患者、肌病患者、低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症);

　　2、有血氨升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成，而使对氨的处理能力低下)。

　　【不良反应】

　　尚未实施调查本制剂使用中出现不良反应的确实发生频率。重要不良反应假性醛固酮症(发生频率不明)： 可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要注意观察(血清钾值等)，发现异常情况，应停止给药。另外，还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状，在发现CK(CPK)升高，血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给予适当处置。

　　【注意事项】

　　1、慎重给药对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照老年患者用药);

　　2、一般注意事项由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。

　　【儿童用药】尚未有药理、毒理或者药代动力学方面与成人差异的试验。

　　【老年用药】基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾副作用倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。

　　【药物过量】过量使用派甘能易引起假性醛固酮症。

　　【药理作用】

　　1、抗炎症作用

　　(1)抗过敏作用：

　　甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏坏死反应 (ArthusPhenomenon) 及抑制施瓦茨曼现象 (ShwartzmanPhenomenon) 等抗过敏作用。对皮质激素，有增强激素的抑制应激反应作用，拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。

　　(2)对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用：

　　甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶——磷脂酶A<>2<> ( phospholipase A<>2<>) 结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶 (lipoxygenase) 结合，选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。

　　2、免疫调节作用：

　　甘草酸苷在体外实验 (in vitro) 具有以下免疫调节作用：

　　(1)对T细胞活化的调节作用;

　　(2)对Y干扰素的诱导作用;

　　(3)活化NK细胞作用;

　　(4)促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。

　　3、对实验性肝细胞损伤的抑制作用

　　在in vitro初代培养的大白鼠肝细胞系，甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。

　　4、肝细胞增殖促进作用

　　甘草酸苷和甘草次酸对Wistar大鼠初代培养肝细胞体外实验显示有对肝细胞增殖的促进作用。

　　5、抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用

　　在dd系小白鼠MHV (小白鼠肝炎病毒) 感染实验中，给与甘草酸苷可延长其生存日数。在兔的牛痘病毒 (Vacciniavirus) 发痘阻止实验中，有阻止发痘作用;在体外实验中，也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用，以及对病毒的灭活作用。

　　有报导甘氨酸及蛋氨酸，可以抑制给Wistar/KY大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄减少。

　　【毒理研究】给Wista呔鼠口服派甘能每公斤体重12g (48片) 未见死亡例，因此无法计算出LD50。LD50>12g (48片)，曾有在给与大鼠大量甘草酸单铵盐的动物实验中致肾畸形的报道。

　　【药代动力学】

　　1、人体内药代动力学

　　血中浓度：健康成人口服派甘能4片(含甘草酸苷100mg)时，虽然血中甘草酸苷浓度未获得准确的误差范围，但有资料表明甘草酸苷水解产物甘草次酸在给药后血中浓度出现两次高峰，第一次在用药后1-4小时出现，第二次在10-24小时出现。(注)本制剂认可的最大使用量1次3片(含甘草酸苷75mg)。

　　尿中排泄：健康成人口服本制剂后10小时内尿中均未检出甘草酸苷及甘草次酸。

　　2、动物体内药代动力学(参考)

　　吸收：给ICR种系小白鼠口服3H甘草酸苷，1小时后血中浓度达到最高值，以后缓慢减少，6小时后减至最高值的59%。12小时后血中浓度再度升高，以后又逐渐下降。

　　分布：给ICR种系小白鼠口服3H甘草酸苷，10分钟后摘取脏器，可以见到所有的脏器都含有甘草酸苷。分布最多的脏器是肝脏，在给药后2小时达最高值，3H甘草酸苷值为2、8%，其次分布顺序为肺、肾、心脏、肾上腺。

　　【贮存】密封，阴凉干燥处保存

　　【有效期】两年

　　【生产厂家】北京凯因科技股份有限公司

　　复方甘草酸苷片(甘毓)的功效与作用复方甘草酸苷片(甘毓)用于治疗慢性肝病，改善肝功能异常;可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

　　复方甘草酸苷片服用常见问题

　　复方甘草酸苷片是河南新帅克制药股份有限公司生产的药物，复方甘草酸苷片获得很多患者朋友们的好评。复方甘草酸苷片能治疗慢性肝病。那么，复方甘草酸苷片治疗慢性肝病的效果好吗?

　　复方甘草酸苷片治疗慢性肝病的效果好。慢性肝病(慢性肝炎、肝硬化)属中医学积、胁痛、黄疸、臌胀等范畴。是由感受疫毒，情志郁结，劳欲过度，饮食不节等伤及肝经、损及肝络、迁延日久、渐积而成。是由"毒、痰、热、瘀"综合而复杂的病机所致，多种病机交织缠绵贯穿于该病的全过程，只是在不同阶段和具体证型中有所侧重而已。临床证候虚实相兼，错综复杂，以肝功损害，肝纤维化为主要病理改变;本虚标实，瘀热痰毒阻滞肝络为其病机特点。复方甘草酸苷片的注意事项是：

　　1、慎重给药对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照老年患者用药)。

　　2、一般注意事项由于该制剂中含有甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。