Question

2017年执业药师《药物分析》考试章节知识点(2)

Answer 1

第二节 药品检验工作的基本程序

　　熟悉药品检验工作的基本程序;原始记录、检验报告的主要内容和要求;计量仪器认证的要求。

　　一、药品检验工作的程序

　　1.取样：应考虑取样的科学性、真实性和代表性。

　　样品总件数为X， X≤3，应每件取样 X≤300，取样件数为 +1 X>300，取样件数为 /2+1

　　2.检验：鉴别、检查、含量测定。

　　3.记录和报告：检验记录应有供试品信息;检验项目、依据、方法;检验数据、结果、结论;检验者签字或盖章。

　　检验报告书内容有供试品信息，检验项目、依据、结果、结论，检验者、复核者及有关负责人签名或盖章还应有报告的日期。

　　二、计量仪器认证的要求：国家对社会公用计量标准器具、部门、企业和事业单位使用的计量标准器具，以及列入强制检定目录的工作计量器具实行强制检定。其他计量标准器具，使用单位应当自行定期检定或送计量检定机构检定，县级以上政府计量行政部门监督检查。