药品医疗器械广告审查管理暂行办法
法律主观:
南昌 药品广告审批的时限是法定时限:20个工作日,承诺时限:5个工作日,申请的时间是上午9:00-12:00,下午13:30-17:30,目前只能是在 法定节假日 内周一到周五办理,关于南昌药品广告审批时限的问题,下面由 网 小编来为你详细解答。 一、南昌药品广告审批时限 法定时限:20个工作日 承诺时限:5个工作日 二、南昌药品广告审批时间 5月1日-9月30日上午9:00-12:00,下午14:00-18:00。10月1日-4月30日上午9:00-12:00,下午13:30-17:30(法定节假日除外)。 三、南昌药品广告审批材料 1.医疗广告审查申请表(含医疗广告成品样件表); 2.广告内容中相应诊疗科目医护人员资质; 3.《医疗机构执业许可证》及副本; 4.广告成品样件。 四、南昌药品广告审批法律规定 《药品管理法》(2019年8月修订) 第五十九条第一款 药品广告须经企业所在地省、自治区、 直辖市 人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。 《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(2019局令21号) 第四条国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门(以下称广告审查机关)负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查,依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。 以上就是小编整理的相关内容,在南昌地区办理药品广告审批,一般办理的时间是20工作日左右,如果办理的时间快一点的,5个工作日就可以办好了,这个业务要单位准备要好广告成品样件等相应材料。如有其它需求欢迎到网做一对一的 法律咨询 。
法律客观:
医疗器械广告审查标准包括哪些《医疗器械广告审查标准》已经国家工商行政管理局局务会议审议通过,现予发布,自发布之日起施行。为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学,制定本标准。一、发布医疗器械广告,应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关医疗器械管理的规定,符合《医疗器械广告审查办法》规定的程序。二、下列医疗器械不得发布广告:(一)未经国家医药管理局或省、自治区、直辖市医药管理局(或同级医药行政监督管理部门)批准进入市场的医疗器械;(二)未经生产者所在国(地区)政府批准进入市场的境外生产的医疗器械;(三)应当取得生产许可证而未取得生产许可证的生产者生产的医疗器械;(四)扩大临床试用、试生产阶段的医疗器械;(五)治疗艾滋病,改善和治疗性功能障碍的医疗器械。三、医疗器械广告应当与审查批准的产品市场准入说明书相符,不得任意扩大范围。四、医疗器械广告中不得含有表示功效的断言或者保证,如“疗效最佳”、“保证治愈”等。医疗器械广告不得贬低同类产品,不得与其他医疗器械进行功效和安全性对比。五、医疗器械广告中不得含有“最高技术”,“最先进科学”等绝对化语言和表示。六、医疗器械广告中不得含有治愈率、有效率及获奖的内容。七、医疗器械广告中不得含有利用医疗科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义、形象作证明的内容。八、医疗器械广告不得含有直接显示疾病症状和病理的画面,不得令人感到已患某种疾病,不得使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情。九、医疗器械广告中不得含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺。十、医疗器械广告不得利用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识和经验的弱点,以专业术语或者无法证实的演示误导消费者。十一、推荐给个人使用的医疗器械,应当标明“请在医生指导下使用”。十二、医疗器械广告的批准文号应当列为广告内容同时发布。十三、违反本标准的医疗器械广告,广告经营者不得设计、制作,广告发布者不得发布。