常用药品的检验依据有哪些?
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1、《中华人民共和国药典》及其增补本;
2、国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准;
3、卫生部颁布标准;
4、药品注册标准;
5、国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件等;
6、省级中药材标准;
7、升级中药饮片炮制规范;
8、医疗机构制剂标准等。
为防止有害人民健康的药品流入国内,根据《中华人民共和国药品管理法》规定,凡进口药品(药材)以及出口成药必须经口岸药品检疫所检验合格后方准进出口。
扩展资料:
测试原理
密封性能通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性,防止因产品密封性能不好,而导致的泄漏、污染、变质等问题。
通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样的密封性能。
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