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氨苄西林胶囊说明书

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Answer 1

氨苄西林胶囊说明书 【药品名称】 通用名称：氨苄西林胶囊。 英文名称：Ampicillin Capsules。 汉语拼音：Anbianxilin Jiaonang 【成份】本品主要成份为氨苄西林三水合物。 化学名称：(2S，5R，6R)-3，3-甲基-6-[(R-2-氨基-2-苯乙酰氨基]7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[(3．2．0]庚烷一2一甲酸三水合物。 化学结构式： N H 2 O N N H O S H H 3 C H 3 C O H O ，3H 2 O 分子式：C 16 H 19 N 3 O 4 S．3H 2 O 分子量：403.45 【性状】本品除去胶囊壳后为白色结晶性粉末；味微苦。 【适应症】用于治疗对本品敏感的金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌，肺炎双球菌、淋球菌、脑膜炎球菌及白喉杆菌、百日咳杆菌、流感杆菌、大肠杆菌、沙门氏菌、痢疾杆菌等引起的感染性疾病：呼吸道感染（肺炎，急慢性支气管炎和百日咳等），胃肠及消化道感染(肝、胆感染性疾患、急慢性胃肠炎、菌痢、伤寒及副伤寒等)，泌尿道感染(淋病、尿道炎、膀胱炎等)，软组纵感染和脑膜炎、败血症、心内膜炎等。 【规格】 0. 25g(按C16H19N3O4S计) 【用法用量】宜空腹口服。常用量：成人每次2粒，儿童6—12岁1粒。2—6岁2/3粒每日三次。1岁以下儿童按每日每公斤体重0.05—0.15g，分3—4次服用。或遵医嘱。 【不良反应】 ·本品的不良反应与青霉素相仿，以过敏反应较为多见。 ·斑丘疹对氨苄西林有一定的特异性，多发生于用药后5天。 ·晚期妊娠孕妇应用氨苄西林后可使血浆中结合的雌激素浓度减少，但对不结合的雌激素和孕激素无影响。 ·氨苄西林相关肠炎也极为罕见。 ·其它：药物热，偶见口舌痛。 【禁忌】对青霉索有过敏史或过敏体质者禁用，有药物过敏体质及肝肾功能不全者慎用。 【注意事项】部分患者服约后偶有皮疹、胃肠道不适或转氨酶升高现象，但多数在减低约量或停药后自行消失。 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品能穿透胎盘，也能分泌入乳汁，孕妇及哺乳期妇女要权衡利弊后使用。 【儿童用药】婴儿应用氨苄西林后可出现颅内压增高，表现为前囟隆起。 【老年用药】肾功能损害严重者再调整剂量或延长给药时间。 【药物相互作用】 ·丙磺舒可延缓本品经肾排泄。 ·别嘌醇可使氨苄西林皮疹反应发生率增加，尤其多见于高尿酸血症。 ·氨苄西林能刺激雌激素代谢或减少雌激素的肠肝循环，因而可降低口服避孕药的效果。 ·氯霉素和氨苄西林合用时，远期后遗症的发生率较两者单用时为高。 ·棒酸的联合应用可使氨苄西林对产β-内酰胺酶淋球菌的最低抑菌浓度降至4μg/ml。 【药物过量】·大剂量可见间质性肾炎，患者肾功能可持续性减退，最后导致肾功能衰竭。 ·极大量氨苄西林可能发生听力障碍，但氨苄西林的耳毒性尚未最后确定。 ·治疗原则：距服药的时间短，应立即作洗胃，催吐及常规对症处理，情况严重者按需要进行血液透析清除。 【药理毒理】本品的抗菌机理是阻止细菌的细胞壁合成，故不仅能抑制其增殖而且能赢接杀灭细菌。本品对革兰氏阳性和阴性细菌(包括球菌和杆菌)均有强大的抗菌作用。其中敏感性金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌和肺炎双球菌的最低抑菌浓度均在0．199／ml以下，对流感杆菌、百日咳杆菌、布氏杆菌和巴氏杆菌，其药敏感度为0．1-0．5μg／ml。此外，淋球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、大肠杆菌、沙门氏杆菌和军团菌、胎儿弯曲杆菌以及某些厌氧革兰氏杆菌等对本品敏感或高度敏感。 【药代动力学】本品对胃酸相当稳定，口服吸收良好。空腹口服19的血药浓度峰值于服药后2小时到达，平均值为7．μg／ml，6小时后血药浓度尚有1．1μg／ml，半衰期约为1．5小时。体内各组织、器官的浓度以肾、肝最高，心、脾、肺及肌肉次之，胃及大、小肠又次之，脑组织中最少。体液的分布以胆汁最高，为血药浓度的4～40倍，胸腹液、关节腔积液、眼房液、乳汁甚至痰液均有相当药物浓度的分配。此外，还可透过胎盘屏障进入胎儿血液循环，故孕妇的血药浓度明显地较非孕妇为低。本品的分布容积为0．28L／kg，蛋白结合率为20～25％。约有12～50％的药量在肝内代谢经肾排泄，口服后24小时尿中药物排出量约为给药量的20-60％，少量(约0．1％)自胆汁由粪便排出。 【贮藏】 避光，密闭保存。 【包装】24粒/盒 【有效期】36个月 【执行标准】WS-10001-(HD-0981)-2002 【批准文号】国药准字H14023295 【生产企业】 企业名称：山西仟源制药有限公司 生产地址：山西省大同市经济技术开发区建昌街26号 邮政编码：037010 电话号码：0352-6116402、6116505、6116404 传真号码：0352-6116515