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1、 工厂检查文件和记录
现有文件:ISO体系相关文件,主要有质量手册,程序文件,相关规程和记录;其中质量手册,程序文件和管理制度是适用的,其中对####的相关操作规程不可以用;其中还需要补充的文件和记录内容如下:
一、程序文件及记录
1、质量负责人、部门及质检员任命书
2、采购记录、供应商评审及相关记录
3、基础设施台帐、基础设施检修计划、基础设施保养检修记录、包装检验记录
4、计量器具周期校准计划、检验设备运行检查记录
5、原材料送检单、进货检验记录、关键元器件和材料确认检验记录、生产过程检验
记录、关键工序过程监控记录、工序抽检记录
6、不合格品评审处置报告、返工返修通知单、废品单
7、年度内部质量审核方案、内部质量审核计划、内审检查表、不合格报告、不合格
项分布表、内部质量审核报告、内审首(末)次会议签到表
8、纠正和预防措施处理单
9、认证标志的保管使用控制程序
10、产品变更控制程序
11、例行检验和确认检验控制程序
二、管理制度、检验规程、操作规程
1、技术资料管理规程
2、生产设备管理制度
3、现场环境管理规程
4、检验和试验仪器管理规程
5、检验和试验仪器周期校准管理规程
6、生产工作管理规程
7、仓库管理制度
8、进货检验规范
9、关键元器件和材料确认检验规程
10、生产过程检验规程
11、例行检验和确认检验规程
12、检验试验仪器运行检查规程
13、生产过程作业指导书
14、包装作业指导书
15、生产设备操作规程
16、检测设备操作规程
17、组织机构图
18、总装配图,电气原理图和其它相关图纸
19、生产过程工艺流程
20、关键元器件和材料供应商出具的安全检验报告或证明
21、检验仪器设备计量校准证书
2、 现场
1、 人员
工厂现有人员不能满足CCC工厂检查要求,现有质量负责人目前对工厂质量保证能力的要求,例行和确认检验,认证产品变更和认证标志的使用等要求需要加强培训。还缺少一名关键的技术负责人,其它的质检和生产人员等都需要补充并进行相关的人员培训。
2、 生产设备和检测设备
生产设备和检测设备都需要购买,生产设备至少需要可以组装####的相关设备,
需要购买的检测设备有:######################################等
现有文件:ISO体系相关文件,主要有质量手册,程序文件,相关规程和记录;其中质量手册,程序文件和管理制度是适用的,其中对####的相关操作规程不可以用;其中还需要补充的文件和记录内容如下:
一、程序文件及记录
1、质量负责人、部门及质检员任命书
2、采购记录、供应商评审及相关记录
3、基础设施台帐、基础设施检修计划、基础设施保养检修记录、包装检验记录
4、计量器具周期校准计划、检验设备运行检查记录
5、原材料送检单、进货检验记录、关键元器件和材料确认检验记录、生产过程检验
记录、关键工序过程监控记录、工序抽检记录
6、不合格品评审处置报告、返工返修通知单、废品单
7、年度内部质量审核方案、内部质量审核计划、内审检查表、不合格报告、不合格
项分布表、内部质量审核报告、内审首(末)次会议签到表
8、纠正和预防措施处理单
9、认证标志的保管使用控制程序
10、产品变更控制程序
11、例行检验和确认检验控制程序
二、管理制度、检验规程、操作规程
1、技术资料管理规程
2、生产设备管理制度
3、现场环境管理规程
4、检验和试验仪器管理规程
5、检验和试验仪器周期校准管理规程
6、生产工作管理规程
7、仓库管理制度
8、进货检验规范
9、关键元器件和材料确认检验规程
10、生产过程检验规程
11、例行检验和确认检验规程
12、检验试验仪器运行检查规程
13、生产过程作业指导书
14、包装作业指导书
15、生产设备操作规程
16、检测设备操作规程
17、组织机构图
18、总装配图,电气原理图和其它相关图纸
19、生产过程工艺流程
20、关键元器件和材料供应商出具的安全检验报告或证明
21、检验仪器设备计量校准证书
2、 现场
1、 人员
工厂现有人员不能满足CCC工厂检查要求,现有质量负责人目前对工厂质量保证能力的要求,例行和确认检验,认证产品变更和认证标志的使用等要求需要加强培训。还缺少一名关键的技术负责人,其它的质检和生产人员等都需要补充并进行相关的人员培训。
2、 生产设备和检测设备
生产设备和检测设备都需要购买,生产设备至少需要可以组装####的相关设备,
需要购买的检测设备有:######################################等
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和ISO审查的差不多,再加上对产品的要求
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1. 组织机构代;
2. 生产场地;
3. 营业执照
2. 生产场地;
3. 营业执照
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一、3C认证的工厂检查基本要求:
1、工厂保证能力要求的质量手册、程序文件;此外,还应有必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。
2、相对应文件要有进货检验文件、、测试报告上的关键件的购买凭证(比如送货单、购货合同、包装袋;要有厂家、产品型号规格的信息,而且要与测试报告上零部件信息相一致);
3、跟送检型号一样的样机也要准备。
4、工厂应保存至少包括以下的质量记录,以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验。
(一)对供应商进行选择、评定和日常管理的记录;
(二)关键元器件和材料的进监检验/验证记录及供货商提供的合格证明;
(三)产品例行检检和确认检验记录;
(四)检验和试验设备定期进行校准或检定的记录;
(五)例行检验和确认检检设备运行检查的记录;
(六)不合格品的处置记录:
(七)内部审核的记录;
(八)顾客投诉及采取纠正措施的记录;
(九)零部件定期确认检验记录;
(十)标志使用执行情况记录;
(十一)运行检验的不合格纠正记录;
二、监督审核准备
(一)供应部:
1、电容器(张家港)、接线板(荣达)、引出线(南平太阳)的定期确认。
2、荣泰的绝缘漆、田松的漆包线。
(二)品管部:
1、填写一致性检查记录。
2、检测设备运行记录。
3、例行检验:类似组装检验。电压、电流、匝间绝缘。
4、记录:YYWB-150 线圈匝数抽检:主328 实测328 付328 实测328
铜线、定子耐压。
包装:匝间波形符合、电流:1.5小于等于A小于等于2.1
功率:208小于等于W小于等于283
三、检查:
(一)管代
1、问题:生产这么少,为什么要申请该型号?
2、人员多少(指涉及产品的有关人员80人)、厂房面积:2万平方米。
3、画来厂路线图
4、查质量负责人任命书(询问职责有几条:6条)
5、查岗位职责
6、询问产品一致性:(材料、结构、铭牌、标志)
7、3C标志有无购买及记录:要去买(不合格)
8、询问关键材料的一致性如何保证:查上网查询相关厂家的3C 证书或要求对方交检验报告
9、程序中未规定电磁线、接线板和绝缘漆的定期确认项目及要求。
10、准备样机:20台基数,抽1台送样。
11、检查费:3225元
(二)品管部:
1、记录要准备两个批次以上;
2、记录中要一致:如定子耐压、浸烘。
3、设备运行检查记录(耐压仪)
4、查进货检验记录/检验规范(提供去年11月记录)
5、出厂检验(例行检验)的记录要记录:电流、电压等数据(5台)
6、铭牌要补:重量及生产编号(不合格)
(三)生产部
1、有无生产该型号产品;
2、今日生产的产品型号;
3、
(四)办公室:
1、受控文件清单
2、质量记录清单
3、接待费用:工作餐、车费、食宿费。
(五)供应部
1、提供合格供方名录
2、供方评价记录及业绩评定
3、漆包线的供方厂家:提供生产许可证。
1、工厂保证能力要求的质量手册、程序文件;此外,还应有必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。
2、相对应文件要有进货检验文件、、测试报告上的关键件的购买凭证(比如送货单、购货合同、包装袋;要有厂家、产品型号规格的信息,而且要与测试报告上零部件信息相一致);
3、跟送检型号一样的样机也要准备。
4、工厂应保存至少包括以下的质量记录,以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验。
(一)对供应商进行选择、评定和日常管理的记录;
(二)关键元器件和材料的进监检验/验证记录及供货商提供的合格证明;
(三)产品例行检检和确认检验记录;
(四)检验和试验设备定期进行校准或检定的记录;
(五)例行检验和确认检检设备运行检查的记录;
(六)不合格品的处置记录:
(七)内部审核的记录;
(八)顾客投诉及采取纠正措施的记录;
(九)零部件定期确认检验记录;
(十)标志使用执行情况记录;
(十一)运行检验的不合格纠正记录;
二、监督审核准备
(一)供应部:
1、电容器(张家港)、接线板(荣达)、引出线(南平太阳)的定期确认。
2、荣泰的绝缘漆、田松的漆包线。
(二)品管部:
1、填写一致性检查记录。
2、检测设备运行记录。
3、例行检验:类似组装检验。电压、电流、匝间绝缘。
4、记录:YYWB-150 线圈匝数抽检:主328 实测328 付328 实测328
铜线、定子耐压。
包装:匝间波形符合、电流:1.5小于等于A小于等于2.1
功率:208小于等于W小于等于283
三、检查:
(一)管代
1、问题:生产这么少,为什么要申请该型号?
2、人员多少(指涉及产品的有关人员80人)、厂房面积:2万平方米。
3、画来厂路线图
4、查质量负责人任命书(询问职责有几条:6条)
5、查岗位职责
6、询问产品一致性:(材料、结构、铭牌、标志)
7、3C标志有无购买及记录:要去买(不合格)
8、询问关键材料的一致性如何保证:查上网查询相关厂家的3C 证书或要求对方交检验报告
9、程序中未规定电磁线、接线板和绝缘漆的定期确认项目及要求。
10、准备样机:20台基数,抽1台送样。
11、检查费:3225元
(二)品管部:
1、记录要准备两个批次以上;
2、记录中要一致:如定子耐压、浸烘。
3、设备运行检查记录(耐压仪)
4、查进货检验记录/检验规范(提供去年11月记录)
5、出厂检验(例行检验)的记录要记录:电流、电压等数据(5台)
6、铭牌要补:重量及生产编号(不合格)
(三)生产部
1、有无生产该型号产品;
2、今日生产的产品型号;
3、
(四)办公室:
1、受控文件清单
2、质量记录清单
3、接待费用:工作餐、车费、食宿费。
(五)供应部
1、提供合格供方名录
2、供方评价记录及业绩评定
3、漆包线的供方厂家:提供生产许可证。
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