Question

美国FDA认证标准对水的要求是什么

Answer 1

——纯化水质量保准

——注射用水质量标准对比

USP为美国药典标准

FDA高纯水系统检查指南

http://wenku.baidu.com/view/1e0d78186bd97f192279e90d.html

Answer 2

针对于瓶装水来说，美国FDA有相关的法规要求，
首先是在食品的大伞下，所以需要符合 21
CFR Chapter 1, Part 110 法规。其次需要US
FDA, 21 CFR Chapter 1, Part 129, Processing and Bottling of Bottled
Drinking Water
这个是瓶装水生产过程的相关规定。还有 US
FDA, 21 CFR Chapter 1, Part 165, Bottled Water Standard of Quality，这个标准是针对瓶装水的质量标准。
针对美国FDA的认证要求，NSF公司提供了相关的认证服务。他们是国内唯一的做美国市场瓶装水产品认证的第三方机构，国内这个公司好像叫上海禾邦认证有限公司。

Answer 3

FDA教育是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用

Answer 4

要通过美国FDA的话，水质应该满足以下条件：
(1)《生活饮用水卫生标准》（GB5749-2006）
(2)《中国药典》2010
(3)US.EPA《国家基本饮用水规定》
(4)USP36 《美国药典》
(5)EP7.0 《欧洲药典》

Answer 5

什么是HACCP体系？国家标准GB/T15091-1994《食品工业基本术语》对HACCP的定义在美国，FDA在1995年12月颁布了强制性水产品HACCP法规，又宣布自1997年12月