Question

质量部QA的工作职责

Answer 1

　　1.在质量部经理领导下，按兽药GMP要求，负责对日常工作监控；检査内容包括原始记录的正确、完整,对影响产品质量的.质量控制点，应作重点检查。

　　2.QA在发现不适当操作时，应立即向现场管理人员提出，并立即采取措施。

　　3.QA负责或协助所有车间原辅料、包装材料、半成品、成品取样和半成品、成品的放行审核工作。

　　4.QA具有在发现影响产品质量行为时，停止其行为的权力和责任，并立即通知该区域管理人员，该区域管理人员应立即召集有关人员讨论正确的措施并实施。

　　5.认真做好日常质量监督检查记录，每周以书面形式向质量部汇报检查情况及质量处罚情况。QA必须将检査中的重点问题，及时以书面形式报告质量部经理，质量部经理应在次日将处理意见送往办公室。

　　6.QA应会同有关部门，定期进行一次全面的技术审査。

　　7.QA应将审查结果，送各有关部门，并报办公室，由办公室转交总经理。

　　8.配合QC做好相关检验工作(紧要检验、复标、检验报告书的审核)，发放检验报告书。

　　9.负责清场合格证的发放，中间体、成品检验报告书的发放。

　　10.QA应对每一批生产记录进行审查，签署审査意见,并签字。

　　11.完成部门及领导交给的其他相关工作。