自己做膏药卖合法吗
法律分析:属于违法的。想卖膏药不违法必须具备具有药品生产资格等相关资格,根据法律规定开办药品经营企业。
法律依据:《医药行业质量管理条例之规定》
第九条 新建药品生产企业,由所在省、自治区、直辖市医药管理局(总公司)审查同意方可筹建,建成后按《药品管理法》的要求组织审查验收,合格者发给《药品生产企业合格证》,企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》,向工商行政管理部门申请《营业执照》。
第二十七条 质量事故报告制。医药生产、经营企业发生质量事故时,应认真从速处理,并及时逐级上报主管部门。质量事故分一般事故和重大事故两类。重大质量事故范围:
(1)因发生质量问题造成成品整批报废者;
(2)医药产品在负责期或保修期内由于质量问题造成整批退货者;
(3)在库医药产品,由于保管不善造成整批虫蛀、霉烂变质、污染破损等不能再供药用者;
(4)产品发生混药,严重异物混入或其他质量低劣,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。
自己做膏药卖是否合法,主要取决于是否满足相关法律法规的要求。具体来说,需要关注以下几个方面:
一、资质和许可
药品生产许可证:
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产药品(包括膏药)必须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。
药品经营许可证:
销售药品同样需要取得药品经营许可证。这要求具备合适的经营场所、设备、仓储设施、卫生环境以及质量管理机构或人员等,并通过药品监督管理部门的审核。
自制膏药必须符合国家药品标准,不得含有有毒、有害物质,必须保证药品的质量和安全性。
在药品包装上必须注明品名、规格、生产日期、有效期、生产厂家等信息,并附有质量合格的标志。
膏药的销售必须遵守相关法律法规,不得夸大宣传或误导消费者。
广告宣传必须真实、合法,并遵守广告法的相关规定。
如果自制膏药并销售而未遵守相关法律法规,可能会面临法律责任和风险。这包括但不限于被相关部门处罚、承担民事赔偿责任以及可能构成刑事犯罪等。
如果是在诊所内由专业医师为患者调配使用的膏药,且符合相关法律法规和医疗规范,那么这种使用是允许的。但如果是未经批准擅自生产、销售自制膏药,则属于违法行为。
二、药品质量和安全
三、合规销售和宣传
四、法律责任
五、特殊情况
综上所述,自己做膏药卖需要满足一系列法律法规的要求,包括取得药品生产许可证和药品经营许可证、保证药品质量和安全、合规销售和宣传等。如果无法满足这些要求,那么自制膏药并销售就是违法的。因此,在自制并销售膏药之前,务必了解并遵守相关法律法规,以避免法律风险。