安乃近被禁用了吗
安乃近被禁用了吗
安乃近被禁用了吗，记得小时候，不管是头疼、发热还是牙疼，爸妈都叫吃一种叫安乃近的药。这种药一般大人吃一片，小孩吃半片或更少，那时候感觉安乃近好神奇，安乃近被禁用了吗。
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安乃近之所以被禁用主要是由于其副作用过大。安乃近的主要不良反应表现在以下几个方面：
1、血液方面：安乃近可引起粒细胞缺乏症，急性起病，重者有致命危险，亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。
2、安乃近可导致过敏性皮疹或药热、荨麻疹等皮肤疾病，严重者可有剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症导致死亡。个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。
1922~1934年间，美国、德国、英国、丹麦、瑞士、比利时等国家陆续发现服用此药的病人发生了口腔炎、发热、咽喉痛等症状，临床检验结果为白细胞减少症、粒细胞减少症，可导致免疫力下降，并引发各种感染。
1965年澳大利亚卫生部门已经禁止进口安乃近;1976年7月挪威将安乃近撤市;
1977年菲律宾规定，只有在严重威胁生命，其他毒性较小的退热剂和方法均已无效和无法接受时，在适当监督下作为最后的手段使用。
1977年，美国FDA(美国食品药品监督管理局)正式禁用安乃近，并将该药品从美国市场上撤出，多种剂型的临床应用被停止。
印度卫生和家庭福利部发布的2013年年度报告当中，也明确提及，自2013年6月18日起，立即停止制造、销售和分销人用安乃近及所有含有安乃近成分的制剂。截至目前，澳大利亚、挪威、菲律宾等近30多个国家相继明令禁用或限用安乃近。
即便在国内，安乃近的药品说明书中也明确指出：安乃近可引起粒细胞缺乏症，发生率约1、1%，急性起病，重者有致命危险。邓桂明对此解释道，“对于患者来说，粒细胞缺乏会使人体免疫力低下，成为感染性疾病的易感人群。”
据我国国家药品不良反应监测中心发布的药品不良反应信息通报(2008年第2期)，有关安乃近引起的可疑药品不良反应数据中，有过敏性休克11例，其中7例死亡;血液系统反应16例，1例死亡;皮肤及其附属器反应31例，4例死亡;泌尿系统反应17例，5例死亡;消化系统反应9例，1例死亡;另有呼吸心跳停止、大小便失禁等严重反应8例，其中1例死亡。
此外，在药品不良反应监测中心官网工作专栏当中，2011年7月发布的知识问答专栏“安全用药”部分，特指出“使用安全性不肯定的药物，如使用安乃近”是“常见的不合理处方表现形式。”
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安乃近，一个听着像商品名的药品，如果用一首歌名来形容它，估计是《最熟悉的陌生人》。熟悉是因为，前几天媒体和自媒体狂轰这个药，陌生是因为，估计很多人都没有用过这个药。
1、 安乃近是什么药？为什么被药监局注销？
2020年3月17日，国家药监局发布了关于安乃近的两则消息。 一则消息是，含有安乃近的7个药品被注销，这就意味着，以后在国内再也见不到它们了。分别是安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓。 第二则消息是，同样含有安乃近的另外4个药品被限制适应症和适用人群，这就意味着，以后这些药品在临床使用的机会减少了。哪4个品种呢？分别是安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片。
安乃近，一个由氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，能够解热镇痛，这是一个在上世纪60-80年代很常用的退烧药，那个时候的人对于安乃近很熟悉。而现在更常用的退烧药是对乙酰氨基酚或布洛芬，所以现在很多人对安乃近很陌生，直到这次注销品种。那么， 为什么药品也会像明星一样，火一阵子，又沉寂下来了呢？
这就要说一说现代药品的上市后再评价制度。众所周知，药品在批准上市之前，需要经过一系列的有效性和安全性实验，这些实验包括在细胞层面和动物层面的，也包括基于人体的.临床试验，只有完成了这一系列的前期工作，药品才可以上市使用。但是呢，即使做好了这一系列的前期工作，药品在上市使用后仍然有可能出现新的问题。原因也很简单，临床试验的人数是有限的，而药品真实上市使用后的人数是无限的，服药患者也各有各的特殊性，于是，新问题在所难免。为了收集和解决这些新问题，药品上市后再评价制度诞生了。而这种再评价的结果无非就是2种，一是基本没问题，二是有问题。很遗憾， 安乃近就是属于后者，在上市后再评价过程中发现具有很严重问题的一个药品。
2、 安乃近的不良反应有多严重？
药品都是双刃剑，这句话不是说说的。有些药吃了之后，有可能会造成一辈子的问题，安乃近就有点这个意思。根据国家药监局网站的提示， 安乃近的严重问题，主要在于它有两方面的严重不良反应，其一是可能引起血液系统的严重不良反应，如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。其二是可能引起严重过敏反应，如重症药疹、过敏性休克。有两个在我国发生的真实案例，1位29岁的年轻人，因为感冒发烧在3小时内服用安乃近3、0g（成人每日最大用量），20天后出现头晕、乏力、面色苍白和牙龈出血的症状，诊断为再生障碍性贫血，综合治疗40天后仍未见好转。还有1位4岁半的男孩，由于咳嗽高热（39、5℃）来医院就诊，采用20%安乃近滴鼻后数分钟即出现鼻痒、烦躁、脸色苍白、皮肤瘙痒，诊断为过敏性休克，经抢救后缓解。由此可见，安乃近具有导致严重不良反应的风险。
除了刚才所说的严重不良反应，安乃近还具有很多其他副作用，包括皮肤损害（红斑疹、荨麻疹、多型性红斑、水疱疹、剥脱性皮炎、皮肤溃疡坏死等）、胃肠损害（恶心呕吐、胃痛、胃部烧灼感、胃肠道出血等）、全身性损害（面部水肿、胸闷憋气、哮喘发作等）、血液系统损害（白细胞减少、血小板减少、急性溶血性贫血等）、泌尿系统损害（血尿、肾衰竭等）和头晕头痛、肝细胞损害等其他问题。
3、 发烧和疼痛时还能选用安乃近吗？
由于安乃近的严重不良反应，世界各国都对其使用做出了严格限制，根据DRUGBANK网站的资料，安乃近这个药，1963年加拿大撤市，1977年美国新药申请的许可被撤销，2018年欧洲药品管理局限制使用。实际上，正如之前所说，安乃近在国内国外的很多地区已经很少使用，取而代之的是对乙酰氨基酚和布洛芬。但是， 我们仍然应该提高警惕，原因在于，安乃近被添加进入个别中西药复方制剂里。这些中西药复方制剂往往名称像中药、成分表排序靠前的成分都是中药，容易引起大家误解，误以为是纯中成药，进而忽视其中含有的化学药成分。例如，重感灵片由毛冬青、羌活、葛根、石膏、马鞭草、板蓝根、青蒿、马来酸氯苯那敏和安乃近组成，功能主治为“解表清热，疏风止痛。用于表邪未解、郁里化热引起的重症感冒，症见恶寒、高热、头痛、四肢酸痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等”。仔细一看，重感灵片是含有安乃近的中西药复方制剂，必须警惕其安全风险。
所以，我们建议您，如果遇到感冒发烧和疼痛的困扰，想要服用药物缓解时，首选药物应该是安全性较高的对乙酰氨基酚或布洛芬，或者其他具有解热镇痛作用的药品。同时，具有疏散风热、清热解毒止痉作用的纯中药组成的中成药也可以选择，例如连花清瘟颗粒、感冒清热颗粒、清开灵口服液等。 只有以下5个条件全部都满足的时候，才可以选择安乃近口服制剂（安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊或复方青蒿安乃近片）：
无法获得其他解热镇痛药或者其他解热镇痛药无效时
病情危重
短期使用
18岁以上成年人，且不是孕妇或哺乳期妇女
对氨基比林或其他辅料成分不过敏
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记得小时候，不管是头疼、发热还是牙疼，爸妈都叫吃一种叫安乃近的药。这种药一般大人吃一片，小孩吃半片或更少，那时候感觉安乃近好神奇，什么病都能治。安乃近自从1922年上市之后，作为一种效果非常好的退热剂在全球风靡了半个世纪，我国1950年生产上市，因为价格便宜而且效果很好，很受老百姓欢迎。大多数的中国60后、70后、80后可能都对这种又大又苦的药片记忆犹新。
安乃近属于非甾体类解热镇痛抗炎药，类似于阿司匹林等药物。由于其较多的副作用，安乃近在部分国家已经被禁用了近四十年，比如瑞典于1974年首先禁用了安乃近，美国1977年开始禁用，日本、英国、印度、澳大利亚等约30个国家，也先后禁用或限用。而我国迄今为止并没有严格的完全禁用，2015版中国药典里还再次收入了安乃近。虽然如此，其实临床上几乎很少使用这个药物了，医院见不到，而药店里没有医生处方也买不到。
安乃近为何在很多国家禁用呢？主要是其存在较严重的副作用，严重损害其他脏器的功能。
1、血液学毒性 安乃近可抑制骨髓造血功能，引起粒细胞缺乏症，导致病人免疫力极度低下，发病率为1、1%，而且通常会急性起病，严重者有致命危险。亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等等。
2、过敏反应 服用安乃近的患者中，部分人可出现荨麻疹、渗出性红斑等过敏性皮肤表现，严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等；个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。
3、肝肾方面：安乃近的副作用还包括可造成药物性肝肾损害，长期性的服用安乃近的话还可能会造成急性肝肾功能衰竭。
4、安乃近含有止痛类成分，所以对于神经系统会有一定的影响。如果长期使用，还会造成精神萎靡、嗜睡、倦怠、头痛等症状。 非甾体类药物都具有解热、镇痛、抗炎的作用，包含了一大类药物，比如大家熟知的阿司匹林、消炎痛、对乙酰氨基酚、布洛芬、扶他林、西乐葆等，都是这个家族的成员。安乃近也是这个家族成员之一，相比较其他非甾体类药物，安乃近在骨髓毒性、过敏反应和肝肾毒性方面更甚，临床安全性方面比较差，所以这个药在不少国家被禁用。比如本来仅仅是发热，吃安乃近之后出现粒细胞缺乏，小问题因为吃药之后出现大问题，这个就得不偿失了，而且1、1%的比例还是蛮高的，一百个人里面会出现一个。所以，现在都使用布洛芬、对乙酰氨基酚、西乐葆等更安全的药物来退热止痛。
