Question

简述《药品管理法》对假药、劣药情形的规定。

Answer 1

一、什么是假药?
      答:《药品管理法》规定,禁止生产(包括配制)、销售假药。如有下列情形之一的,
      为假药:
      (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
      (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
      有下列情形之一的药品,按假药论处:
      (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
      (二)依照《药品管理法》必须批准未经批准生产、进口,或者依照《药品管理法》必须
      检验而未经检验即销售的;
      (三)变质的;
      (四)被污染的;
      (五)使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
      (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
二、什么是劣药?
      答:《药品管理法》规定,禁止生产(包括配制)、销售劣药。药品成份的含量不符合
      国家药品标准的,为劣药。
      如有下列情形之一的药品,按劣药论处:
      (一)未标明有效期或者更改有效期的;
      (二)不注明或者更改生产批号的;
      (三)超过有效期的;
      (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
      (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
      (六)其他不符合药品标准规定的。