Question

什么是特殊特性? IS0/TS16949:2009标准中,那些条款对特殊特性有要求?

Answer 1

特殊特性在ISO/TS16949中非常重要，从条文中出现的频次就可以发现。
特殊特性的定义：可能影响产品的1安全性、2法律、法规符合性、3功能、性能、4配合的产品特性。

出现在以下几个位置（****后是我的说明）：
3.1.12 special characteristic 特殊特性
可能影响安全性或产品法规、可装配性，功能、性能或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。
*****：官方定义，简单说就是，可能影响1安全性、2法律、法规符合性、3功能、性能、4配合的产品特性。

5.5.2.1顾客代表
最高管理者应委派赋予职责和权限的人员来保证顾客的要求得到落实。包括选择特殊特性、建立质量目标和相关培训、纠正和预防措施，产品设计与开发。
*****：顾客代表对设计输入的重要一项——特殊特性的管理

7.2.1.1顾客指定的特殊特性
组织应证实符合顾客对特殊特性的指定、文件化和控制的要求。
*****：简单说就是，公司管理特殊特性的规定要制定，包括顾客指定的标示方法，无指定时的标示方法，传递方法等。

7.3.1.1多方论证方法
组织应采用一种多方论证的方法进行产品实现的准备工作，包括：
－ 特殊特性的开发／最终确定和监视。
－ FMEA的开发和评审，包括降低潜在风险的措施，以及。
－ 控制计划的开发和评审。
注多方论证方法通常包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其他适当的人员。
*****：多方论证小组要管理特殊特性。

7.3.2设计和开发输入
注特殊特性(见7.2.1.1)包含在此要求中。
*****：特殊特性时设计输入的重要一项。

7.3.2.1 产品设计输入
组织应对产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审，包括以下内容：
－ 顾客的要求(合同评审)，例如：特殊特性(见7.3.2.3)、标识、可追溯性和包装；
－ 信息的利用；组织应有一过程，将从以前的设计项目、竞争者的分析、供应商反馈、内部输入、使用现场数据和其它相关资源中获取信息，推广应用于当前或和未来相似性质的项目；
－ 产品要求符合性、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时程安排和成本的目标。
*****：特殊特性是设计输入的重要一项。

7.3.2.3特殊特性
组织应识别特殊特性，(见7.3.3d)，并且
－ 在控制计划中包含所有的特殊特性。
－ 遵守顾客所规定的定义和符号，
－ 识别过程控制文件，包括图纸、FMEA、控制计划和作业员指导书，它们都应标明顾客的特殊特性符号或组织的等效符号或记号，以包括对特殊特性有影响的那些过程步骤。
注特殊特性可包括产品特性和过程参数。
*****：此点是对特殊特性的具体要求，包括公司规定，识别要求，传递途径，标示方法等。

7.3.3.1产品设计输出－补充
产品设计的输出应根据产品设计输入的要求，以能够进行验证和确认的方式陈述，产品设计输出应包括：
－ 设计FMEA，可靠性结果。
－ 产品的特殊特性和规范。
－ 适当的产品防错。
－ 产品定义，包括图纸或数学数据。
－ 产品设计评审结果，以及
－ 在适用时的诊断指南。
*****：特殊特性也是设计输出的重要一项。

7.5.1.1 控制计划
组织应：
－ 针对所提供的产品，在系统、子系统、零件和／或材料各层次上开发控制计划(见附录A)，包括那些生产散装材料和零件的过程，以及
－ 考虑了设计FMEA和制造过程FMEA输出的投产前控制计划和量产控制计划；
控制计划应：
－ 列出用于制造过程控制的控制方法。
－ 包括对由顾客和组织所共同定义的特殊特性(见7.3.2.3)监视的方法。
－ 若有，包括任何顾客要求的信息，以及
－ 当过程变得不稳定或统计能力不足时，启动规定的反应计划(见8.2.3.1)。
当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或FMEA(见7.1.4)的变更发生时，应评审并更新控制计划。
注对控制计划的评审或更新后可能需要顾客批准。
*****：特殊特性必须体现在控制计划中。 （一般的传递方法是：DFMEA→PFMEA→CONTROL PLAN→作业指导书→始终业点检表）

Answer 2

可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。 在APQP中，特殊特性（SpecialCharacteristics）指由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规和安全特性，和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。