Question

阐述质量管理体系文件架构并简要说明其特点

Answer 1

质量管理体系文件主要包括四个层次
一、质量手册（根据质量体系标准及公司的情况编制的文件）
二、程序文件（根据质量手册及各部门或各流程的情况编制的文件）
三、指导性文件（根据各个岗位或各个产品编制的文件）
四、记录（对上述三类文件的执行情况的记录）

Answer 2

一阶文件:“品质手册”----公司品质经营活动所包含内容与指导纲要
二阶文件:“程序书"----公司各不同功能单位之间在各种作业活动中之横向联系文件
三阶文件:各类“指导书”----某一单位权责以内某一工作之步骤/细节描述文件(例如):图纸/料表作业标准（SOP),检验标准(S.I.P),各种操作说明书……等
四阶文件:空白表格----必须加以规定使用以核准之制式,统一表格

Answer 3

一般情况下分为四级文件：
1、质量手册：依照标准条款并结合公司实际情况而编制，是整个质量管理体系的纲领性文件，起到提纲挈领的作用；
2、程序文件：根据过程方法系统地识别质量管理体系所必须的过程后对其进行文件化，就是过程乌龟图的展开描述，解决事物是什么，事物之间的相互关联、先后顺序以及由谁负责的问题；
3、作业文件：解决该如何做的问题，主要描述一项工作该如何去做；
4、质量记录：主要表现为表单等，用规定的格式对质量体系运行的过程进行必要的记录，以保留必须的可查的运行证据；
同时从文件控制的角度来讲，上述各级文件必须有固定的格式并建立可以相互区别的编号规则以实现对文件的有效管控，并且从整个文件系统来分析，还应该对于外来文件做好管控，因为这也是质量管理体系文件的一部分。
祝你成功！