Question

关于基线问题？

各位 专家前辈大家好： 我是昨天才成为一名CRA的，有一大堆的问题想请教大家。 现在我现问一下有关基线的问题。 之前我已经向某前辈咨询过但是为了全面的了解还是希望大家踊跃发言，就当是给我这个新人全面的培训。我先谢谢大家了！ 基线是指受试者在未参与临床试验前的各项临床指标，一般指的0天的各项指标。那么是不是每个受试者都有自己的一个基线指标，当堆临床试验结果进行分析时，对于每个受试者都以他们自己的基线指标未标准。设定基线指标目的是不是观察受试者在临床试验前后的变化 以及鉴定试验中所采用的某项技术或药物的效果啊？

Answer 1

你的意思是不是说，虽然每个受试者都各有自己的基线但是不具有统计学差异，这样临床试验才有意义。如果具有统计学差异那就没有价值了！是这样吗？是不是实验设计就决定了基线的统计学一致性啊？只有这样才是一个成功的设计。我这样理解对吗？

Answer 2

你有你的基线，我有我的基线，统计后没有太大差异，这样就达到基本一致了，具有可比性。那这样呢，得到的结果才会有说服力。呵呵，这样说不知道你能理解么？可能我说的不是很全，希望其他战友积极补上。

Answer 3

基线治疗的目的，应该是把受试者的体征指标达到某标准。这个标准应该就是基线

Answer 4

基线:基线信息是在研究开始时收集的，用以测量研究中发现的差异。基线也可以被描述为一个已知的值或量，在测量或评估时与未知的值进行比较。药物的安全性和有效性通常是通过监测基线值的变化来确定的。