我买一套食品药监局批的准字号医疗器械,说是二类医疗器械,这类产品有没有治病功能?

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奥咨达医械咨询
2016-01-22 · TA获得超过2061个赞
知道小有建树答主
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您好,下面是医疗器械在我国的定义:
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

由上面可以看出,二类医疗器械是具有治疗,诊断,辅助这一类的功能。
广东标源企业管理咨询有限公司
2023-07-12 广告
医疗器械许可证的办理价格因地区和具体情况而异。在一些地区,如果是自己去办理三类医疗器械许可证,办理费用为30元不等,主要是资料打印费用。若找第三方代办公司申请办理,一般需要支付20000元左右的办理费用,这个办理价格会受公司是否符合要求、办... 点击进入详情页
本回答由广东标源企业管理咨询有限公司提供
匿名用户
2018-02-14
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医疗器械一般都是辅助治疗
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