车间洁净度达10万级，1万级是什么意思？
车间空气净化等级。
车间洁净度级别 ；微生物最大允许数 ；浮游菌/立方米 ；适用场合。
30万级； 1000 ；丸剂、颗粒包装车间。
10万级 ；500； 注射剂浓配车间。
1万级 ；100 ；小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间。
100级 ；5 ；大容量注射剂的灌装车间。
扩展资料：
洁净区的使用：
（1） 进入洁净区的人员应定期进行微生物基础知识、卫生知识、洁净作业培训；
（2） 人员进出洁净区必须按相应级别的洁净区进出标准操作规程进入洁净区；
（3） 各车间的人员进出洁净区标准操作规程中应明确进入洁净区的人数限度并严格执行；
（4） 凡洁净区使用的物料、器具等必须按规定程序清洁。进入洁净区的物品，要在区外清洁处理，经过传递窗进入区内；
（5） 洁净区内空调宜连续进行。生产结束后，空调系统应继续运行4小时后停止。系统重新再运行之前必须进行消毒；
（6） 废弃物应有专门的容器存放，每日及时清理，由传递窗送出窗外。
洁净区的监测：
（1） 为确保洁净区的净化环境和洁净度，需对洁净区定期监测；
（2） 发现下列情况，高效空气过滤器应予更换；
a. 气流速度≤0.25m/s，即使更换初效和中效空气过滤后，气流速度仍不能增大；
b. 高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。
洁净区的维护：
（1） 洁净区应设置安全门、应急灯及酒精专用柜等安全措施；
（2） 洁净区的管理要有记录；
（3） 除了使用人员日常管理外，对洁净区空调系统和洁净区的空气净化设备一年大修一次，在生产期间如遇异常情况应及时检修，大修后要验证。
参考资料：百度百科-洁净度
指的是车间空气净化等级。
洁净度系指空气环境中空气所含尘埃量多少的程度。在一般的情况下，是指单位体积的空气中所含大于等于某一粒径粒子的数量。含尘量高则洁净度低，含尘量低则洁净度高。
车间洁净度级别 ；微生物最大允许数 ；浮游菌/立方米 ；适用场合。
30万级； 1，000 ；丸剂、颗粒包装车间。
10万级 ；500； 注射剂浓配车间。
1万级 ；100 ；小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间。
100级 ；5 ；大容量注射剂的灌装车间。
扩展资料
洁净度等级与浓度的关系式如下：
式中 N—洁净度等级，数字不超过9，洁净度等级之间的中间数可以按0.1为最小允许递增量；
D—要求控制的粒径，μm；
参考资料：百度百科-洁净度
1万级：微生物最大允许数：100浮游菌/立方米 ；适用场合：小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间。
车间洁净度指车间空气净化等级。您客户那里的10万级车间指微生物最大允许数为500浮游菌/立方米，一般为注射剂浓配车间。
具体界定如下：
1、1万级：微生物最大允许数：100浮游菌/立方米 ；适用场合：小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间。
2、10万级：微生物最大允许数：500浮游菌/立方米； 适用场合：注射剂浓配车间。
3、30万级：微生物最大允许数：1000 浮游菌/立方米；适用场合：丸剂、颗粒包装车间。
4、100级：微生物最大允许数：5浮游菌/立方米；适用场合：大容量注射剂的灌装车间。
扩展资料：
洁净室气流组织考虑原则：
1、当产品要求洁净度为100级时，选用层流流型；当产品要求洁净度为1000~100000级时，选用乱流流型。
2、减少涡流，避免把工作区以外的污染物带入工作区。
3、为了防止灰尘的二次飞扬，气流速度不能过大。乱流洁净室的回风口不应设在工作区的上部。宜在地板上或侧墙下部均匀布置回风口。
4、工作区的气流应均匀，流速必须满足工艺和卫生的要求；洁净气流应尽可能把工作部位围罩起来，使污染物在扩散之前便流向回风口。
5、 工作设备布置时要留有一定的间隔，为送、回风口的布置和气流的通畅创造条件：气流组织设计时要考虑高大设备对气流组织的影响。
6、洁净工作台不宜布置在层流洁净室内。当布置在乱流洁净室时，宜将其置于工作区气流的上风侧，以提高室内的空气洁净度。
7、 洁净室内有通风柜时，宜置于工作区气流的下风侧，以减少对室内的污染。
参考资料：百度百科-洁净室
10万级是指每立方英尺空气中允许有不超过10万个≥0.5微米的尘粒，而1万级是指每立方英尺空气中允许有不超过1万个≥0.5微米的尘粒。因此，1万级比10万级更干净。
此外，根据我国《洁净厂房设计规范》规定，洁净室的分类与分级也是洁净厂房设计的基本内容。在洁净室的分类与分级中，将洁净室的洁净度等级分为洁净室(区)、准洁净室(区)和一般工业洁净室。其中，洁净室(区)是指空气洁净度等级为100级、10000级、100000级的洁净室(区)，准洁净室(区)是指空气洁净度等级为1000级的准洁净室(区)，一般工业洁净室是指未定义级别且对生产环境无特殊要求的车间。
车间洁净度级别 ；微生物最大允许数 ；浮游菌/立方米 ；适用场合
30万级； 1，000 ；丸剂、颗粒包装车间
10万级 ；500； 注射剂浓配车间
1万级 ；100 ；小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间
100级 ；5 ；大容量注射剂的灌装车间
普通家庭和公共场所杀菌消毒可参照30万级标准
医院公共场所应参照100级标准
