个体户能不能经营医疗器械

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广州格慧泰福 2024-02-28
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医疗器械CRO
2016-05-23 · TA获得超过804个赞
知道小有建树答主
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一、个体户不能生产医疗器械,但是可以经营医疗器械:
二、《医疗器械监督管理条例》中提到,生产医疗器械必须是企业;
 第二十一条 从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。
 第二十二条 从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证;
三、一类的可以直接经营,二类的要备案,三类的要经营许可证
自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。
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记忆时刻凤
2016-05-21 · TA获得超过1024个赞
知道小有建树答主
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