医疗器械有哪些

 我来答
邦迅医药科技 2024-08-05
展开全部

邦迅医药科技(上海)有限公司是一家专业从事医疗器械、体外诊断试剂中国上市前CRO+CDMO一站式服务的综合提供商。公司秉承“Point Share”的服务理念,通过灵活的合作模式、专业技术人员、丰富的项目服务经验,以及全过程合规管理工具,打破研发、生产、体系、检测、临床、注册等端口的边界,高度整合与应用多方资源,辅导产品合规转化,赋能医疗器械企业以最优成本实现产品在中国快速上市。


2018年,邦迅医药拓展了医疗器械CDMO业务领域,也是中国医疗器械注册人制度首批试点企业。在6年的创新发展中,邦迅医药CDMO服务团队聚焦于体外诊断试剂、有源医疗器械与无菌医疗器械产品领域,与行业技术专家共同组成了拥有研发技术、工程转化、生产与体系运营团队的服务矩阵,已建成并投产1个3000平米符合GMP要求的万级、十万级洁净车间,1个1000平米科研专用实验室,并取得医疗器械生产许可证,可以满足各种层次的研发、生产与租赁需要。


邦迅医药CRO业务板块,现拥有超过40名技术人员的专业咨询团队,覆盖注册申报、产品检测、医学写作与统计分析、临床试验研究、注册质量管理体系等在中国上市前的关键环节,核心管理人员具有10年以上相关行业经验,服务优势领域涉及光电医疗美容器械、整形注射填充材料、骨科器械与创新生物材料、手术导航与控制系统、能量消融与治疗器械、体外诊断试剂等产品领域,参与并完成了上百项注册检测与临床试验项目。




吾果0j9
高粉答主

2020-01-11 · 关注我不会让你失望
知道答主
回答量:9.3万
采纳率:2%
帮助的人:4503万
展开全部
UDEM
2024-11-06 广告
尤渡幕检测技术服务(上海)有限公司,是一家专注于医疗器械行业CE认证的机构。我们隶属于土耳其UDEM认证集团,总部在克罗地亚,上海分公司位于莘庄解放大厦。自成立以来,我们一直致力于为医疗器械产品提供专业的CE认证服务,确保产品符合全球可信赖... 点击进入详情页
本回答由UDEM提供
tianfeisz
2011-05-15
知道答主
回答量:13
采纳率:0%
帮助的人:8.7万
展开全部
医疗器械注册咨询、医疗器械注册代理、医疗器械临床代理-医疗器械质量体系考核认证-深圳飞飞医械注册咨询有限公司

这个有很多很多,2002年国家局公布《医疗器械分类目录》就有很多种,加上现在补充的分类的几仟种或上万种也有

给你个大类别的分类目录

01.《医疗器械分类目录》的说明

02.6801基础外科手术器械
03.6802显微外科手术器械

04.6803神经外科手术器械
05.6804眼科手术器械

06.6805耳鼻喉科手术器械
07.6806口腔科手术器械

08.6807胸腔心血管外科手术器械
09.6808腹部外科手术器械

10.6809泌尿肛肠外科手术器械
11.6810矫形外科(骨科)手术器械

12.6812妇产科用手术器械
13.6813计划生育手术器械

14.6815注射穿刺器械
15.6816烧伤(整形)科手术器械

16.6820普通诊察器械
17.6821 医用电子仪器设备

18.6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
19.6823医用超声仪器及有关设备

20.6824医用激光仪器设备
21.6825医用高频仪器设备

22.6826物理治疗及康复设备
23.6827中医器械

24.6828医用磁共振设备
25.6830医用X射线设备

26.6831医用X射线附属设备及部件
27.6832医用高能射线设备

28.6833医用核素设备
29.6834医用射线防护用品、装置

30.6840临床检验分析仪器
31.6841医用化验和基础设备器具

32.6845体外循环及血液处理设备
33.6846植入材料和人工器官

34.6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
35.6855口腔科设备及器具

36.6856病房护理设备及器具
37.6857消毒和灭菌设备及器具

38.6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
39.6863口腔科材料

40.6864医用卫生材料及敷料
41.6865医用缝合材料及粘合剂

42.6866医用高分子材料及制品
43.6870 软 件

44.6877介入器材
本回答被提问者采纳
已赞过 已踩过<
你对这个回答的评价是?
评论 收起
杨闲石
2011-05-16 · TA获得超过189个赞
知道答主
回答量:59
采纳率:0%
帮助的人:71.6万
展开全部
楼主的问题问得有些泛。
医疗器械有哪些,一般来说分为1类、2类、3类。这些种类下又有许多的细分类。比如6840属于二类,比如6815留置针属于三类。楼主可以查询一下“医疗器械名录表”,这里对医疗器械的产品有这么比较明晰的划分。
以上信息由“盖世骏宝”提供。
已赞过 已踩过<
你对这个回答的评价是?
评论 收起
百度网友1623e7b793
2012-10-08 · TA获得超过3296个赞
知道小有建树答主
回答量:1522
采纳率:50%
帮助的人:1099万
展开全部
【¥代¥】【¥开¥】全国机械。器械。建筑。广告。咨询==各方面的【发】【漂】
我认识一个人 他可以开 我拿去税务局验证了 是真的 他的腾讯654Q9988Q09
他的漂可以报销后付款的 绝对有诚信
已赞过 已踩过<
你对这个回答的评价是?
评论 收起
秦壮范姜笑阳
2020-06-17 · TA获得超过3751个赞
知道大有可为答主
回答量:3124
采纳率:28%
帮助的人:172万
展开全部
医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:
(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
(四)妊娠控制。第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类医疗器械是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。长沙华健医疗设备有限公司成立于九十年代,是一家以生产一、二类医用床、医用车、医用柜及各种医用设备的专业生产企业。本公司生产的不锈钢、ABS等多系列、多品种规格的通用产品,因公司一贯秉承“创新、踏实、卓越、优质”之企业理念,故产品品质优良、服务完善,一直以来深受用户好评。近年来,我公司顺利通过了ISO9001国际质量认证,相继推出电(手)动病床、综合电动手术床、电动妇科床、自动翻身床等具国际先进水平的新产品,因其产品性能稳定,服务网络完善,且价廉物美,更是深受广大用户厚爱。公司的主营产品有:医用床、医用车、医用柜、医用台、医疗床、不锈钢病床、ABS病床、喷塑病床、单摇床、双摇床、三摇床、护理床、多功能护理床、家用护理床、不锈钢护理床、电动病床、高档病床、手动病床、ICU监护床、抢救床、牵引床、烧伤翻身床、床头柜、中药柜、西药柜、器械车、治疗车、担架车、病历夹推车、护理车、抢救车、污物车、输液椅、陪护椅、不锈钢感应洗手池等。
已赞过 已踩过<
你对这个回答的评价是?
评论 收起
收起 1条折叠回答
收起 更多回答(3)
推荐律师服务: 若未解决您的问题,请您详细描述您的问题,通过百度律临进行免费专业咨询

为你推荐:

下载百度知道APP,抢鲜体验
使用百度知道APP,立即抢鲜体验。你的手机镜头里或许有别人想知道的答案。
扫描二维码下载
×

类别

我们会通过消息、邮箱等方式尽快将举报结果通知您。

说明

0/200

提交
取消

辅 助

模 式