我的药店马上要GSp认证了我应该准备那些东西
药店GSP认证需要具备以下设施
1、符合药品特性要求的阴凉和冷藏设备，既空调和冷藏柜（老的GSP规定，常温：0—30度，阴凉：0—20度，冷藏温度2—10度。新的GSP很快有新规定）。
2、调节温湿度的设备，空调本身既能调节温度又有除湿作用，湿度过低时可洒水或拖地；室内温湿度计3支（冷藏柜要放一支）。
3、进货验收时药品不能直接放在地面上，要有10厘米以上的地架。
4、防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠防霉变的设备，是要有纱窗、门帘、空调、老鼠夹即可。
5、验收药品时用的开箱剪刀。
6、拆零药品时用的药匙、药袋。
7、如果经营中草药还需要称取中草药的衡具及其他工具。
扩展资料：
机构设置
1、 药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照和执业人员要求相符的执业证明；连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的同意商号和标志；
2、 药品零售企业应按企业规模 和管理需要设置质量管理机构，其职能与批发和零售连锁企业质量管理机构的职能相同。
小型零售企业如果应经营规模较小而未能设置质量管理机构的，应设置专职质量管理人员，具体负责质量管理工作。
参考资料来源：百度百科-药店GSP认证
北京金瑞博
2024-08-14 广告
《药品经营质量管理规范》是药品经营企业统一的质量管理准则。经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。
在认证前需开展GSP自查内审，按照规定的方法、程序、标准有效进行，使GSP自查评审能真实反映企业质量管理工作的实际状况，切实发挥质量改进的作用。
具体要求有：
1.自查评审应以GSP认证检查评定标准为依据，对照条款内容逐项进行评审；
2.应由企业质量管理部门负责牵头，组织与质量相关的各部门指定人员参加进行评审；
3.认真做好评审记录，如实、准确记录存在的缺陷和发现的问题；
4.针对存在的缺陷和发现的问题制定切实、有效的整改及防范措施，并尽快督促落实；
5.根据整改工作的时间要求，按期监督整改措施的落实、完成情况，检查整改效果并确保符合GSP要求；
6.完成GSP自查评审报告，编制认证申报资料。
主要内容包括：
1.质量管理组织机构的设立及职责的发挥；
2.企业质量管理文件的制定及执行情况；
3.企业质量相关人员配备和基本素质培训教育；
4.设施设备的配置、使用情况；
5.药品进货管理，包括药品购进所涉及的各项管理内容、首营企业与首营品种审核、购货计划与合同的管理等；
6.药品质量验收的管理；
7.药品储存、养护与零售陈列管理；
8.药品出库与运输管理；
9.销售与售后服务，包括药品销售记录管理、药品的合法销售、质量投诉和不良反应报告管理等；
10.经营特殊管理药品的企业，应该对特殊药品的进、存、销等各环节的管理情况予以重点自查。
附：GSP换证申请材料目录（具体资料以各省标准为准）
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