Question

GMP和TQC(全面质量管理)有什么不同？

Answer 1

1、GMP是药品生产质量管理规范，强调的是生产过程的控制；TQC是全面质量管理，侧重于企业质量体系；
2、GMP应用于制药行业，TQC可应用于所有企业，因为任何企业的产品都涉及质量问题，甚至是咨询产品，但只有制药行业才适用GMP，你如果查找各国的GMP都会看到前言说明该条款适用于药品；
3、GMP在许多国家都是强制执行的，属于法规的一部分，例如我国的GMP就是卫生部的79号令，于今年2月份发布；TQC并不是法规，也不是强制的。
4、两者在质量管理的理念有类似的东西，但GMP更具体，TQC更概念化，更侧重于理论。

Answer 2

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
TQC是英文Total Quality Control(Total Quality Management的缩写，全面质量管理是一种一种综合的、全面的经营管理方式和理念。它以组织全员参与为基础，代表了质量管理发展的最新阶段。
　起源于美国，后来在其他一些工业发达国家开始推行，并且在实践运用中各有所长。特别是日本，在60年代以后推行全面质量管理并取得了丰硕的成果，引起世界各国的瞩目。20世纪80年代后期以来，全面质量管理得到了进一步的扩展和深化，逐渐由早期的TQC(Total Quality Control)演化成为TQM(Total Quality Management)，其含义远远超出了一般意义上的质量管理的领域。

Answer 3

GMP是全面质量管理（TQC）在药品生产中的具体化。TQC是一切用数据说话，贵在一个“全“字，GMP则是要一切有据可查，贵在一个：“严”字。因此可以说，TQC是GMP的指导思想，GMP是TQC的实施方案。
来源：兽药吧

Answer 4

TQC管理广泛适用于各种行业，而GMP则主要针对于食品、药品及医疗器械生产行业的质量管理，生产企业必须按此规范来做并通过药监局的验收，从2011年1月1日起已有法规要求强制执行。