Question

一次性注射器和输液器属于几类医疗设备···哪些部门负责受理··

Answer 1

一次性注射器
属于
III类医疗器械
-
6815注射穿刺器械
一次性输液器
属于
III类医疗器械
-
6866医用高分子材料及制品
国家食品药品监督管理总局
医疗器械监管司
注册二处
负责受理。

Answer 2

注射穿刺器械一次性输液器属于III类医疗器械。
医用高分子材料及制品由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司注册二处负责受理。
一次性医疗器械涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管（如导尿管、引流管等）、心内科手术用器械、血管手术器械、产科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千个品种。
根据国际医疗器械行业协会专家们的最新释义，所谓“一次性医疗器械”并非是指仅使用一次的医疗器械，而是指只在一个病人身上使用（当然在其身上可使用多次），但用完即丢弃的医疗器械产品。
扩展资料
第三类医疗器械范围
用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备。
激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备。
一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
参考资料：百度百科-三类医疗器械