Question

国家药监局官方网站 请问药监械（许）字2008第2260083号是国家食品药品监督局审批的吗？

Answer 1

国食药监械(许)字2008第2260083号，“许”字号医疗器械，是针对台湾地区医疗器械的审批文号形式，以下是这一产品在国家食品药品监督管理局注册的信息：

生产场所：台湾台北县三重市兴德路98号8 楼
服务机构：西安翰达科技有限公司
注册号：国食药监械(许)字2008第2260083号
生产单位：台湾翰沃生电科技股份有限公司
地址：台湾台北县三重市兴德路98号8 楼
产品名称 止鼾器
产品标准：YZB/国(台)0089 《止鼾器》
产品性能结构及组成 1、微型侦测器 2、微电脑 3、测试键 4、LED指示灯 5、黑色椽胶垫 6、电源接收到打鼾者高于65分贝的鼾声后，激发脉冲刺激讯号，通过皮肤传送到运动神经，促使打鼾者喉头肌肉反射性紧缩，并产生睡姿体位变化，使呼吸道畅通，减少打鼾频率或降低鼾声。
批准日期 2008.07.22
产品适用范围 本品佩带于患者腕部，通过微弱电流刺激，达到降低或减少患者打鼾的目的。
规格型号 SS-650

Answer 2

是的，详见一楼。
许字号，是对港台地区医疗器械的审批文号形式

Answer 3

没有 假的

Answer 4

不知道，你说什么呢？问我吗？我们是什么关系？