Question

甲硝唑注射液与甲硝唑氯化钠注射液是同一种药品吗

Answer 1

　　这是两个药，但主成分是一致的，功能也是一样的，这是中国特色的药品 　　甲硝唑注射液说明书 　　【药品名称】 　　通用名：甲硝唑注射液 　　英文名：Metronidazole Injection 　　汉语拼音：Jiaxiaozuo Zhusheye 　　【成份】本品主要成份为甲硝唑。其化学名称为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇，化学结构式： 　　分子式：C6H9N3O3，分子量：171．16。 　　辅料为氯化钠、注射用水。 　　【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 　　【适应症】本品主要用于厌氧菌感染的治疗。 　　【规格 】100ml：500mg 　　【用法用量】静脉滴注 。1、成人常用量: 厌氧菌感染，静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g，即2瓶)，维持量按体重7.5mg/kg，每6-8小时静脉滴注一次。2、小儿常用量: 厌氧菌感染的注射剂量同成人。 　　【不良反应】 15-30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗；神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。 　　【禁忌】有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。 　　【注意事项】（1）对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。（2）原有肝脏疾病患者，剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。（3）本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。（4）若遇药液混浊、异物、瓶身破裂、轧口松动等，请勿使用。一次使用不完，禁止再用。 　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。 　　【儿童用药】尚不明确。 　　【老年用药】由于老年人肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，应严密监测本品血药浓度。 　　【药物相互作用】（1）本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。（2）同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。（3）同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。（4）本品干扰双硫仑代谢，两者合用患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。（5）本品可干扰氨基转移酶和LDH测定结果，可使胆固醇、甘油三酯水平下降。 　　【药物过量】大剂量可致抽搐。 　　【药理毒理】 甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用，抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属，梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等，放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。本品尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1-2mg/L时，溶组织阿米巴于6-20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L时，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。对某些动物有致癌作用。 　　【药代动力学】静脉给药后迅速达峰值。蛋白结合率<5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。有效浓度能维持12小时。本品经肾排出60%-80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物）形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。 　　【贮藏】遮光，密闭保存。 　　【包装】钠钙玻璃输液瓶与注射用卤化丁基橡胶塞包装。100ml/瓶。 　　【有效期】暂定24个月。 　　【执行标准】《中国药典》2005年版二部。 　　【批准文号】国药准字H41021774 　　甲硝唑氯化钠注射液说明书 　　【批准文号】 　　国药准字H20063036 　　【中文名称】 　　甲硝唑氯化钠注射液 　　【产品英文名称】 　　Metronidazole and Sodium Chloride Injection 　　【生产企业】 　　吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 　　【功效主治】 　　主要用于厌氧菌感染的治疗。 　　【化学成分】 　　本品主要成份为甲硝唑。 　　【药理作用】 　　甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用，抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等，放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对耐药。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。尚可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1～2mg/L时，溶组织阿米巴于6～20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L时，72小时内可杀死溶组织阿米巴。有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。对某些动物有致癌作用。 　　【药物相互作用】 　　(1)能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。(2)同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。(3)同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓在肝内的代谢及其排泄，延长的血清半衰期，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。(4)干扰双硫化代谢，两者合用患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用。(5)可干扰氨基转移酶和LDH测定结果，可使胆固醇、甘油三酯水平下降。 　　【不良反应】 　　15%～30%病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复 　　【禁忌症】 　　有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。 　　【产品规格】 　　250ml:甲硝唑0.5g与氯化钠2.25g 　　【用法用量】 　　静脉滴注。(1)成人常用量：厌氧菌感染，静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g)，维持量按体重7.5mg/kg，每6～8小时静脉滴注一次。2)小儿常用量：厌氧菌感染的注射剂量同成人。 　　【贮藏方法】 　　遮光，密闭，室温保存。 　　【注意事项】 　　(1)对诊断的干扰：的代谢产物可使尿液呈深红色。(2)原有肝脏疾患者，剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。(3)可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状

Answer 2

是一样的，主要成分都是甲硝唑，添加的氯化钠是为了保持溶液与血液等渗。