
谁给我翻译一下有关药品方面的英文文章, 翻译好的话再加50分
OriginalArticleActaPharmacologicaSinica31,746-752(June2010)|doi:10.1038/aps.2010.50Ph...
Original Article
Acta Pharmacologica Sinica 31, 746-752 (June 2010) | doi:10.1038/aps.2010.50
Phase II trial of gemcitabine plus cisplatin in patients with advanced non-small cell lung cancer
Yun Fan, Neng-ming Lin, Sheng-lin Ma, Lü-hong Luo, Luo Fang, Zhi-yu Huang, Hai-feng Yu and Feng-qin Wu
Abstract
Aim:
To investigate the pharmacodynamics and pharmacokinetics of gemcitabine (dFdC) administered on d 1 and 5 plus cisplatin administered on d 1 in chemonaive patients with stage IIIB or IV non-small cell lung cancer (NSCLC).
Methods:
In each combination cycle, gemcitabine was administered at a dose of 1250 mg/m2 as a 30 min intravenous (iv) infusion on d 1 and 5 followed by cisplatin at a dose of 75 mg/m2 as a 3 h iv infusion on d 1 every 3 weeks. There was an interval of 1 h between the two infusions. Clinical response and toxicity of the regimen were observed. Furthermore, the plasma concentrations of gemcitabine (dFdC) and its metabolite (dFdU) at different time points were detected during the first cycle of infusion. Pharmacokinetic software (PKS) was used to estimate the pharmacokinetic parameters of gemcitabine and its metabolite dFdU.
Results:
A total of 28 patients was enrolled in the study. The median age was 54 years (range 27–75 years), and most patients were in good clinical condition. Twenty-seven patients received two or more treatment cycles. The overall clinical response rate was 33.3%. The median overall survival time was 13 months. The estimated median time to tumor progression (TTP) was 6.2 months, and the 1-year survival rate was 55.6%. Toxicities were tolerated. The main toxicity was myelosuppression; 35.7% of patients had grade 3/4 hematologic toxicities and 28.6% had grade 3/4 non-hematologic toxicities, which were commonly gastrointestinal responses. The pharmacokinetic parameters of dFdC and dFdU were not different between pre- and post-administration of gemcitabine on d 1 and 5. dFdU was minimal (0.729±0.637 μg/mL) before gemcitabine was infused on d 5, and gemcitabine was not present.
Conclusion:
The regimen is active and well tolerated in chemonaive patients with advanced NSCLC. After gemcitabine was administered on d 1 and 5, the pharmacokinetic parameters of dFdC and dFdU showed no difference from those before the infusion, and dFdU was minimal before gemcitabine was administered on d 5. 展开
Acta Pharmacologica Sinica 31, 746-752 (June 2010) | doi:10.1038/aps.2010.50
Phase II trial of gemcitabine plus cisplatin in patients with advanced non-small cell lung cancer
Yun Fan, Neng-ming Lin, Sheng-lin Ma, Lü-hong Luo, Luo Fang, Zhi-yu Huang, Hai-feng Yu and Feng-qin Wu
Abstract
Aim:
To investigate the pharmacodynamics and pharmacokinetics of gemcitabine (dFdC) administered on d 1 and 5 plus cisplatin administered on d 1 in chemonaive patients with stage IIIB or IV non-small cell lung cancer (NSCLC).
Methods:
In each combination cycle, gemcitabine was administered at a dose of 1250 mg/m2 as a 30 min intravenous (iv) infusion on d 1 and 5 followed by cisplatin at a dose of 75 mg/m2 as a 3 h iv infusion on d 1 every 3 weeks. There was an interval of 1 h between the two infusions. Clinical response and toxicity of the regimen were observed. Furthermore, the plasma concentrations of gemcitabine (dFdC) and its metabolite (dFdU) at different time points were detected during the first cycle of infusion. Pharmacokinetic software (PKS) was used to estimate the pharmacokinetic parameters of gemcitabine and its metabolite dFdU.
Results:
A total of 28 patients was enrolled in the study. The median age was 54 years (range 27–75 years), and most patients were in good clinical condition. Twenty-seven patients received two or more treatment cycles. The overall clinical response rate was 33.3%. The median overall survival time was 13 months. The estimated median time to tumor progression (TTP) was 6.2 months, and the 1-year survival rate was 55.6%. Toxicities were tolerated. The main toxicity was myelosuppression; 35.7% of patients had grade 3/4 hematologic toxicities and 28.6% had grade 3/4 non-hematologic toxicities, which were commonly gastrointestinal responses. The pharmacokinetic parameters of dFdC and dFdU were not different between pre- and post-administration of gemcitabine on d 1 and 5. dFdU was minimal (0.729±0.637 μg/mL) before gemcitabine was infused on d 5, and gemcitabine was not present.
Conclusion:
The regimen is active and well tolerated in chemonaive patients with advanced NSCLC. After gemcitabine was administered on d 1 and 5, the pharmacokinetic parameters of dFdC and dFdU showed no difference from those before the infusion, and dFdU was minimal before gemcitabine was administered on d 5. 展开
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研究论文
中国药理学报2010年6月31期 746-752页 【数字对象唯一标识符】:10.1038/aps.2010.50
吉西他滨联合顺铂治疗Ⅱ期非小细胞肺癌的临床研究
范云,李能明,马胜林,罗吕红,罗芳,黄志宇,于海峰,吴凤琴
摘要
目的:对未接受过化疗的III期和IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,静脉注射吉西他滨,d1、d5,顺铂 d1,以研究吉西他滨(dFdC)的药效学药和药代动力学。
方法:
一个联合治疗周期,吉西他滨1250 mg/m2,静脉输液30 min,d1、d5,每三周静脉输液一次顺铂75mg/m2,d1。两次注射间隔1hr。观察该方案的毒性反应。此外,第一次输液周期中监测不同时期的吉西他滨(dFdC)及其代谢产物(dFdU)的血药浓度。使用药代动力学软件(PKS)评价吉西他滨及其代谢产物(dFdU)药代动力学参数。
结果:
共有28名患者参与此项研究,平均年龄54岁(介于27~75岁之间),大多数病人的临床表现良好。27名患者接受了2个或以上的治疗周期。临床总有效率为33.3%。中位生存期13个月。估算的肿瘤进展时间(TTP)中位天数为6.2个月,1年生存率为55.6%。毒性反应总的较轻。主要毒性为骨髓抑制;35.7%的病人出现3/4度血液学毒性,而28.6%的病人出现3/4度非血液学毒性——常见的胃肠道反应。吉西他滨及其代谢产物(dFdU)药代动力学参数在注射吉西他滨d1、d5前后无差异。在注入吉西他滨d5前,dFdU(2,2'—双氟脱氧胞嘧啶核苷)的最低浓度为0.729±0.637 μg/mL,而吉西他滨未检测到。
结论:
该方案是治疗未接受过化疗的非小细胞肺癌(NSCLC)晚期患者的有效方案,总体临床耐受性良好。在静脉滴入吉西他滨,d1、d5后,吉西他滨及其代谢产物(dFdU)药代动力学参数较之前无差异,而在注入吉西他滨d5前,dFdU(2,2'—双氟脱氧胞嘧啶核苷)浓度最低。
中国药理学报2010年6月31期 746-752页 【数字对象唯一标识符】:10.1038/aps.2010.50
吉西他滨联合顺铂治疗Ⅱ期非小细胞肺癌的临床研究
范云,李能明,马胜林,罗吕红,罗芳,黄志宇,于海峰,吴凤琴
摘要
目的:对未接受过化疗的III期和IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,静脉注射吉西他滨,d1、d5,顺铂 d1,以研究吉西他滨(dFdC)的药效学药和药代动力学。
方法:
一个联合治疗周期,吉西他滨1250 mg/m2,静脉输液30 min,d1、d5,每三周静脉输液一次顺铂75mg/m2,d1。两次注射间隔1hr。观察该方案的毒性反应。此外,第一次输液周期中监测不同时期的吉西他滨(dFdC)及其代谢产物(dFdU)的血药浓度。使用药代动力学软件(PKS)评价吉西他滨及其代谢产物(dFdU)药代动力学参数。
结果:
共有28名患者参与此项研究,平均年龄54岁(介于27~75岁之间),大多数病人的临床表现良好。27名患者接受了2个或以上的治疗周期。临床总有效率为33.3%。中位生存期13个月。估算的肿瘤进展时间(TTP)中位天数为6.2个月,1年生存率为55.6%。毒性反应总的较轻。主要毒性为骨髓抑制;35.7%的病人出现3/4度血液学毒性,而28.6%的病人出现3/4度非血液学毒性——常见的胃肠道反应。吉西他滨及其代谢产物(dFdU)药代动力学参数在注射吉西他滨d1、d5前后无差异。在注入吉西他滨d5前,dFdU(2,2'—双氟脱氧胞嘧啶核苷)的最低浓度为0.729±0.637 μg/mL,而吉西他滨未检测到。
结论:
该方案是治疗未接受过化疗的非小细胞肺癌(NSCLC)晚期患者的有效方案,总体临床耐受性良好。在静脉滴入吉西他滨,d1、d5后,吉西他滨及其代谢产物(dFdU)药代动力学参数较之前无差异,而在注入吉西他滨d5前,dFdU(2,2'—双氟脱氧胞嘧啶核苷)浓度最低。
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摘要
目标
为了研究吉西他滨的药效学和药物动力学的作用, 在未做过化疗的IIIB期或IV期非小细胞型肺癌的病人中,在第一天(不确定是什么意思,但估计是day 1 的意思)和第5天给予吉西他滨和顺铂,第5天只单独给予吉西他滨。
方法
在每一个周期中,第一天和第5天吉西他滨的剂量是1250毫克每平方米,30分钟静脉输液完。第一天在给予吉西他滨后再给与顺铂75毫克每平方米,3小时静脉输液完。每3周一次。两次输液中间间隔一小时。这种治疗的临床反应和毒性被密切观察了。另外,吉西他滨的血浆含量和代谢物在不同时间点上的值在第一个周期中被侦察了。药物动力学的软件PKS被用于分析吉西他滨的药物动力学计数和它的代谢产物。
结果
这次研究中一共有28位病患。中间年龄54岁(从27-75岁),大部分病患处于良好状态。27位病患接受了2次或更多的周期治疗。总体临床反应率为33.3%。总体来说,平均存活时间为13个月。肿瘤发展平均时间为6.2个月,一年存活率是55.6%。毒性可承受。主要毒性是骨髓抑制。35.7%的病患有3/4级血液毒性,28.6%有非血液型毒性,比如胃肠道反应。吉西他滨的血浆含量和代谢产物的药物动力学计数在给药前和给药后是不同的。吉西他滨的代谢产物最小值 0.729±0.637 μg/mL是在静脉输入吉西他滨之前和不给与吉西他滨的时候。
结论
这个治疗方法对于非化疗的已发展的非小细胞型肺癌患者是可承受并有作用的。在第一天和第五天给与吉西他滨后,吉西他滨的血浆含量和代谢产物的药物动力学计数没有任何不同和在输液前相比。而且在第5天给药前吉西他滨的代谢产物达到最小值。
目标
为了研究吉西他滨的药效学和药物动力学的作用, 在未做过化疗的IIIB期或IV期非小细胞型肺癌的病人中,在第一天(不确定是什么意思,但估计是day 1 的意思)和第5天给予吉西他滨和顺铂,第5天只单独给予吉西他滨。
方法
在每一个周期中,第一天和第5天吉西他滨的剂量是1250毫克每平方米,30分钟静脉输液完。第一天在给予吉西他滨后再给与顺铂75毫克每平方米,3小时静脉输液完。每3周一次。两次输液中间间隔一小时。这种治疗的临床反应和毒性被密切观察了。另外,吉西他滨的血浆含量和代谢物在不同时间点上的值在第一个周期中被侦察了。药物动力学的软件PKS被用于分析吉西他滨的药物动力学计数和它的代谢产物。
结果
这次研究中一共有28位病患。中间年龄54岁(从27-75岁),大部分病患处于良好状态。27位病患接受了2次或更多的周期治疗。总体临床反应率为33.3%。总体来说,平均存活时间为13个月。肿瘤发展平均时间为6.2个月,一年存活率是55.6%。毒性可承受。主要毒性是骨髓抑制。35.7%的病患有3/4级血液毒性,28.6%有非血液型毒性,比如胃肠道反应。吉西他滨的血浆含量和代谢产物的药物动力学计数在给药前和给药后是不同的。吉西他滨的代谢产物最小值 0.729±0.637 μg/mL是在静脉输入吉西他滨之前和不给与吉西他滨的时候。
结论
这个治疗方法对于非化疗的已发展的非小细胞型肺癌患者是可承受并有作用的。在第一天和第五天给与吉西他滨后,吉西他滨的血浆含量和代谢产物的药物动力学计数没有任何不同和在输液前相比。而且在第5天给药前吉西他滨的代谢产物达到最小值。
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原文
31岁的药理药效上746-752学报中央(2010年六月)|往aps.2010.50颇具声望
二期临床试验的吉西他滨+顺铂患者在先进的非小细胞肺癌
云的球迷,Neng-ming林,Sheng-lin马,Lu-hong咯,罗芳、Zhi-yu黄,Hai-feng禹和Feng-qin吴
文摘
目的:
药效学和药代动力学研究的dFdC吉西他滨(d)日中在1个月和5 +顺铂日中在d阶段1患者希望加及第四期非小细胞肺癌(NSCLC)。
方法:
在每一种组合后的第一个周期,吉西他滨是一剂1250毫克/ m2作为一个30分钟静脉(四)灌注对d 1个月和5,紧随其后的是顺铂在一剂量的75毫克/ m2作为3小时iv灌注对d每个3个星期。(四)之间的两种浸剂1小时。临床治疗效果和毒性的方案进行了观察。此外,血浆浓度吉西他滨(dFdC)及其代谢产物(dFdU)不同时间点的检测在第一个循环的效果。药代动力学软件(战)是用来估计的药代动力学参数及其代谢产物的dFdU吉西他滨。
结果:
一共有28个病人被纳入本研究。人的平均年龄是54岁(范围27-75年),大多数病人在良好的临床状况。27例患者接受两种或两种以上的治疗周期。整体的临床反应率为33.3%。整体的生存时间的中位数是13个月。平均估计时间肿瘤进展(待)是6.2个月,1年生存率率和55.5%。容忍的毒性作用。myelosuppression;主要毒性的3 / 4的患者有品位35.7%血液学毒性和28.6%级的3 / 4 non-hematologic毒性,胃肠道反应被普遍。药物代谢动力学参数和dFdU dFdC没有差异的售前和post-administration在d 1和5.吉西他滨是最小的dFdU±0.637μg(0.729 /毫升)之前在d溶入吉西他滨是5,和吉西他滨是不存在。
结论:
该训练是活跃且耐受性良好的非小细胞肺癌患者在加先进。日中在d吉西他滨是后1个月和5、药代动力学参数的显示和dFdU dFdC前没有区别,dFdU输注前吉西他滨是最小日中在d是5。
31岁的药理药效上746-752学报中央(2010年六月)|往aps.2010.50颇具声望
二期临床试验的吉西他滨+顺铂患者在先进的非小细胞肺癌
云的球迷,Neng-ming林,Sheng-lin马,Lu-hong咯,罗芳、Zhi-yu黄,Hai-feng禹和Feng-qin吴
文摘
目的:
药效学和药代动力学研究的dFdC吉西他滨(d)日中在1个月和5 +顺铂日中在d阶段1患者希望加及第四期非小细胞肺癌(NSCLC)。
方法:
在每一种组合后的第一个周期,吉西他滨是一剂1250毫克/ m2作为一个30分钟静脉(四)灌注对d 1个月和5,紧随其后的是顺铂在一剂量的75毫克/ m2作为3小时iv灌注对d每个3个星期。(四)之间的两种浸剂1小时。临床治疗效果和毒性的方案进行了观察。此外,血浆浓度吉西他滨(dFdC)及其代谢产物(dFdU)不同时间点的检测在第一个循环的效果。药代动力学软件(战)是用来估计的药代动力学参数及其代谢产物的dFdU吉西他滨。
结果:
一共有28个病人被纳入本研究。人的平均年龄是54岁(范围27-75年),大多数病人在良好的临床状况。27例患者接受两种或两种以上的治疗周期。整体的临床反应率为33.3%。整体的生存时间的中位数是13个月。平均估计时间肿瘤进展(待)是6.2个月,1年生存率率和55.5%。容忍的毒性作用。myelosuppression;主要毒性的3 / 4的患者有品位35.7%血液学毒性和28.6%级的3 / 4 non-hematologic毒性,胃肠道反应被普遍。药物代谢动力学参数和dFdU dFdC没有差异的售前和post-administration在d 1和5.吉西他滨是最小的dFdU±0.637μg(0.729 /毫升)之前在d溶入吉西他滨是5,和吉西他滨是不存在。
结论:
该训练是活跃且耐受性良好的非小细胞肺癌患者在加先进。日中在d吉西他滨是后1个月和5、药代动力学参数的显示和dFdU dFdC前没有区别,dFdU输注前吉西他滨是最小日中在d是5。
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