Question

质量体系都包括些什么？

Answer 1

质量手册，用以明确公司质量目标、各部门职责、各业务流程等；程序文件，用以明确销售、文件、人力、采购、仓库、生产等各业务、事务处理流程等；文件，用以明确各类标准。如质量检验标准、产品加工方案等；记录，用以记录各项作业的运行数据。如生产随工单、销售统计表等。

质量体系包含一套专门的组织机构，具备了保证产品或服务质量的人力、物力，还要明确有关部门和人员的职责和权力，以及规定完成任务所必需的各项程序和活动。因此质量体系是一个组织落实有物质保障和有具体工作内容的有机整体。

质量体系指为保证产品、过程或服务质量，满足规定（或潜在）的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。

也就是说，为了实现质量目标的需要而建立的综合体；为了履行合同，贯彻法规和进行评价，可能要求提供实施各体系要素的证明；企业为了实施质量管理，生产出满足规定和潜在要求的产品和提供满意的服务，实现企业的质量目标，必须通过建立和健全质量体系来实现。

质量体系按体系目的可分为质量管理体系和质量保证体系两类，企业在非合同环境下，只建有质量管理体系；在合同环境下，企业应建有质量管理体系和质量保证体系。

Answer 2

实验室应建立、健全质量体系，应将其政策、制度、计划、管理程序、所从事行业规范等制定成文件，构成质量体系文件，该体系文件应符合计量认证的相关规定。
质量体系文件包括内部制订文件和外来文件。内部制订文件应至少包括：质量手册、程序文件、作业指导书、主要仪器设备操作规程、质量计划、各种相关记录、委托相关业务受理程序、外部抱怨处理程序、生产安全保障制度、检验人员守则、服务公约等。外来文件应至少包括：所有开展你所从事行业工作的依据标准、检测/校准方法、委托业务机构有关管理政策、法律法规等文件。

Answer 3

质量管理体系包括：
4.1总要求
4.2 文件的要求
5. 管理职责
6. 资源管理
7. 产品实现
8. 测量、分析和改进

Answer 4

我想你是想问质量体系岗位日常工作主要做什么：质量管理体系文件的适宜性、有效性、充分性的审查。

Answer 5

回答的都是屁话，每一个可以用的。

追问

恩，他们说的，我都知道，我问的是具体，什么是具体....

追答

其实我也在编制这套文件，我也和你一样迷惘啊。。。。。。

追问

是呀？你是哪里的医疗器械公司？
不仅是迷茫，而是无从下手，哈哈

追答

我不是器械公司，是假发公司。。。251779405这个QQ你加一下，以后咱们一起探讨，有资料共享