Question

CRA具体在做些什么，属于什么性质的工作

Answer 1

CRA全名Clinical Research Associate，就是临床研究监查员。
做的工作是新药临床试验I-IV期的监查员。新药研发包括前期的药学研究，动物研究，然后是临床研究，所以I-IV期临床试验属于整个新药研发的最后的临床阶段。所以属于新药研发的工作性质。
工作方式是经常要到医院监查研究者（医生）的工作，所以要经常到医院。每个星期可能又一般的时间在医院监查。也有一定时间需要出差。大概每个月1-3次吧，每次1-2天。
不是销售性质。
CRA要做的工作简单说是核对的性质，比如核对研究者有没有严格按方案进行筛选入组及治疗随访工作。
做CRA门槛并不高。需要医药相关背景，临床最好，一般是硕士，本科也可以。
公司会给你基本的培训，包括国家的GCP培训，公司的SOP培训，技能培训，针对项目的培训。
英语口语好的话，机会更多。
有了以上基本培训和背景，就是多实践了，遇到不懂的多问项目负责人及同事，严格遵守方案及SOP，领导的安排及时完成，要有强的责任心，努力想着怎么按时高质量完成。
这样就可以做的很好了。最重要的是好学，有责任心。
常遇到的问题是CRA不能及时完成工作，不能及时写监查报告；其他的比如入组太慢，违反方案的太多等，很多事医院的原因，当然，CRA对研究者的培训是否足够，监查是否按监查计划进行的，也可能有CRA的原因。
总的来说不难，做好也不难，只要是有心人。

Answer 2

临床试验监查员(CRA)的职责是为了保证临床试验中受试者的权益得到保障，临床试验记录与报告的数据准确、完整无误，并且保证临床试验遵循已批准的方案和有关法规。监查员是申办者与研究者之间的主要联系人，也可以说是申办者与研究者的桥梁和纽带。

临床试验监查员(CRA)的主要工作的内容包括：
1. 在试验前确认研究单位及研究者；
2. 确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解试验的进展状况；
3. 确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致。
4. 确认所有不良事件均记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案；
5. 核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录；
6. 每次访视后做一书面报告递送申办者，报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
说白了CRA其实主要就是和人去交流，社交一定要好。

Answer 3

临床研究监查员。

Answer 4

二楼 的回答很到位