Question

临床试验与前瞻性队列研究有何异同点?

Answer 1

队列研究和临床试验不同点：

一、定义不同

1、临床试验：指任何在人体（病人或健康志愿者）中进行的各种治疗方法或预防措施的干预性研究，以证实或揭示治疗方法或预防措施的疗效和安全性，从而综合评价治疗方法或预防措施的效果和价值。

2、队列研究：是流行病学研究方法之一。它将特定人群分为暴露于某因素与非暴露于某因素或不同暴 露水平的亚组，追踪观察一定时间，比较两组或各组的发病率或死亡率，以检验该因素能影响发病的假设。

二、研究对象的分组方式不同

1、临床试验，研究对象的分组是按随机分配的原则进行的，在实验开始前，实验组和对照组所有的特征都是相同的；

2、队列研究其研究对象的分组是按研究对象是否暴露在某种因素或是否具有某种特征来进行分组的，两组所具有特征一开始就不同，一组暴露于某因素，另一组未暴露于某因素。

三、是否采取干预措施不同

1、临床试验是实验研究，给实验组以某种干预措施，如治疗药物、预防性药物或诊断仪器等，不给对照组以干预措施或给予安慰剂等对照措施；

2、队列研究是观察性研究，不给予干预措施，在自然的状态下，观察暴露组和非暴露组两组的疾病发生情况。

队列研究和临床试验相同点：

1、前瞻性队列研究和临床试验都属于前瞻性研究。（队列研究还可采取历史性队列研究。）

2、两者都是从因到果的研究。

3、两者都需要设立对照组，都要求除研究因素(队列研究称为暴露因素，临床试验研究称为干预措施)以外，其他因素在两组要有可比性。

4、在研究起点时，两种研究方法要求的研究对象都未患所研究的疾病，观察在暴露因素(或干预措施)作用下，研究对象中疾病的发生情况。

参考资料：

百度百科——队列研究

百度百科——临床试验

Answer 2

最大的区别是临床试验按是否干预（人为干预，如用某种药、戒烟、限酒、添加某些营养素等）分试验组和对照组，而队列研究是按是否暴露（暴露的情况是客观存在的，本来就有的。比如本来就吸烟、喝酒、服用某种药物等）分暴露组和非暴露组，进行研究的。
简单一句话就是临床试验有 人为干预 。

Answer 3

我也是现学的，原来没怎么听说过前瞻性队列研究这个说法。
临床试验是新药研发的在人体试验的部分，为了验证新药的安全性及疗效；
前瞻性队列研究，属于流行病学，常用语调查某种病人对人体的影响，例如鞋厂的工人易得某种疾病，那就涉及在鞋厂工作的人，与不在鞋厂工作的人对比研究，一般随访时间长，比如10-20年，然后看的某种疾病的情况。

Answer 4

同:1都有前瞻性；
2难度高（时间，财力，物力，人力）、易失访；
3不用于发病率低、发生几率低的疾病；
异：1是否人为干预；
2分组（随机、暴露）；
3研究对象来源（可同一个体、不同个体）；
4验证能力（临＞前）。