某医疗器械产品的注册号为:国食药监械(准)字2007第3300983号,从中你能得到那些产品信息
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国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》颁布。2004年8月9日,国家食品药品监督管理局发布第16号局令《医疗器械注册管理办法》。此时,医疗器械注册号的编排方式改变为:x(x)1(食)药监械(x2)字xxxx3 第x4xx5xxxx6 号。其中:
x1为注册审批部门所在地的简称。境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字。境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为xx1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
x2为注册形式(准、进、许)。“准”字适用于境内医疗器械。“进”字适用于境外医疗器械。“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;
xxxx3为批准注册年份;
x4为产品管理类别;
xx5为产品品种编码;
xxxx6为注册流水号。
如国内2004年9月准注册生产的一次性使用无菌注射器注册号编排方式为“国(食)药监械(准)字2004第315 xxxx号”
从这一时期开始,医疗器械产品取消试产注册,即境内产品只有准产注册一种形式,由各地方局审查发放的医疗器械注册证号也全部以“×(×)1(食)药监械”开头。
所以从中我能得到的产品信息是:它是由国家食品药品监督管理局在2007年批准上市的(或再注册成功的)医用诊断X射线机,属于三类医疗器械
x1为注册审批部门所在地的简称。境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字。境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为xx1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
x2为注册形式(准、进、许)。“准”字适用于境内医疗器械。“进”字适用于境外医疗器械。“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;
xxxx3为批准注册年份;
x4为产品管理类别;
xx5为产品品种编码;
xxxx6为注册流水号。
如国内2004年9月准注册生产的一次性使用无菌注射器注册号编排方式为“国(食)药监械(准)字2004第315 xxxx号”
从这一时期开始,医疗器械产品取消试产注册,即境内产品只有准产注册一种形式,由各地方局审查发放的医疗器械注册证号也全部以“×(×)1(食)药监械”开头。
所以从中我能得到的产品信息是:它是由国家食品药品监督管理局在2007年批准上市的(或再注册成功的)医用诊断X射线机,属于三类医疗器械
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