某医疗器械产品的注册号为:国食药监械(准)字2007第3300983号,从中你能得到那些产品信息

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广州格慧泰福 2024-02-28
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销售医疗机械分为一类、二类、三类,销售一类的产品直接办理营业执照即可。销售二类医疗需要办理二类备案证。想了解具体详情可以找广州格慧泰福生物科技有限公司咨询。广州格慧泰福生物科技有限公司专注于提供医疗器械、诊断试剂、化妆品、药包材及其相关健康领域产品政策与法规事务服务。
zhangbiaodq
2011-07-22 · TA获得超过1082个赞
知道小有建树答主
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国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》颁布。2004年8月9日,国家食品药品监督管理局发布第16号局令《医疗器械注册管理办法》。此时,医疗器械注册号的编排方式改变为:x(x)1(食)药监械(x2)字xxxx3 第x4xx5xxxx6 号。其中:
x1为注册审批部门所在地的简称。境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字。境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为xx1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
x2为注册形式(准、进、许)。“准”字适用于境内医疗器械。“进”字适用于境外医疗器械。“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;
xxxx3为批准注册年份;
x4为产品管理类别;
xx5为产品品种编码;
xxxx6为注册流水号。
如国内2004年9月准注册生产的一次性使用无菌注射器注册号编排方式为“国(食)药监械(准)字2004第315 xxxx号”
从这一时期开始,医疗器械产品取消试产注册,即境内产品只有准产注册一种形式,由各地方局审查发放的医疗器械注册证号也全部以“×(×)1(食)药监械”开头。

所以从中我能得到的产品信息是:它是由国家食品药品监督管理局在2007年批准上市的(或再注册成功的)医用诊断X射线机,属于三类医疗器械
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广州格慧泰福
2024-02-28 广告
医疗器械经营许可证申请标准包括以下条件:1. 经营场所建筑面积不小于30平方米,经营医疗器械10个类代号以上的,经营场所建筑面积不小于60平方米。2. 具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员。质量管理人员应... 点击进入详情页
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saz52
2012-04-06 · TA获得超过226个赞
知道答主
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这个是 中国大陆生产的产品,2007年注册的 管理类别为III类的产品,产品类别是6830,注册证有效期是到2011年。
生产场所 上海市临青路430号
附件
备注
注册号 国食药监械(准)字2007第3300983号
生产单位 上海医疗器械厂有限公司
地址 上海市临青路430号
邮编
产品名称 医用诊断X射线机
产品标准 YZB/国 0822-2005《医用诊断X射线机》
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