如何顺利通过药品GMP认证? 5

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stty_
2011-07-26
知道答主
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GMP实施工作是一项工程,涉及到对国家药品监督管理法规、规章、规范的理解和消化,也涉及到制药企业在硬件方面的完善和提高,工作细、任务重。而要最后确认企业实施GMP认证是否符合要求,必须能过国家药品监督管理局组织的GMP认证。所以在申报GMP认证前,企业应围绕GMP要求,扎扎实实做好各项准备工作,力求顺利通过GMP认证。
所以办理时谨慎办理!

参考资料: 中国国健

北京金瑞博
2024-08-15 广告
欧盟GMP检查费用因多种因素而异,包括企业规模、认证机构的收费标准、咨询费用、硬件和软件投入等。一般而言,对于中小型企业,GMP认证费用可能在几十万到几百万人民币之间;对于大型企业,费用可能超过千万人民币。具体费用还需根据企业实际情况和认证... 点击进入详情页
本回答由北京金瑞博提供
匿名用户
2011-07-26
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这个太复杂了,一两句说不清楚。GMP管理是制药工程专业的一门研究生课程,需要32学时。
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xr9393
2011-07-27
知道答主
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从人机料法环,这五个方面重点考虑吧
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